Обучение визуальному и тактильному сканированию у пациентов с запущенностью после инсульта (ViTaTrain)
4 декабря 2014 г. обновлено: HES-SO Valais-Wallis
Целью данного исследования является оценка возможности проведения 20 30-минутных сеансов с тренировкой визуального и тактильного сканирования в личном, периперсональном и экстраперсональном пространстве в сочетании с вращением туловища и обеспечением лучших результатов по сравнению с 20 30-минутными сеансами стандартной программы. программа визуального сканирования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
У пациентов с инсультом одностороннее игнорирование является предиктором плохой независимости и плохого качества жизни.
В современных методах лечения отсутствует прогрессия интенсивности, основанная на четких критериях.
Кроме того, терапия включает скорее аналитические упражнения, и перенос достигнутых функций на повседневную деятельность остается затруднительным.
Поэтому исследователи разработали систему, основанную на критериях, в которой исследователи сопоставляют вмешательства с конкретными недостатками и поведением, связанным с пренебрежением.
Исследователи планируют рандомизированное контролируемое исследование (стадия 2 «разработка концепции исследования»), чтобы оценить, будет ли экспериментальная группа с 20 сеансами по 30 минут с обучением визуальному и тактильному сканированию в личном, периперсональном и экстраперсональном пространстве в сочетании с вращением туловища или Контрольная группа с 20 30-минутными сеансами стандартной программы визуального сканирования приводит к более значительным улучшениям в отношении пренебрежительного поведения во время повседневной деятельности (шкала Кэтрин Берго).
Шестнадцать пациентов с инсультом с игнорированием левой стороны (т.
поражения правого мозга) будут набраны в условиях стационарной реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valais
-
Montana, Valais, Швейцария, 3963
- Рекрутинг
- Berner Klinik Montana
-
Контакт:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- Электронная почта: martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый или второй правополушарный инсульт (геморрагический или ишемический, диагностируется с помощью компьютерной или магнитно-резонансной томографии)
- Время после последнего инсульта: менее 8 недель
- Полупространственное пренебрежение не менее чем семью баллами по шкале Кэтрин Берго.
- Правша
Критерий исключения:
- Снижение зрения после ректификации (т.е. скорректированное зрение, достаточное для чтения газетного шрифта)
- Оценка мини-психического состояния ниже 11
- Не свободное владение французским или немецким языком и их понимание для понимания задач и оценок, оцениваемых и оцениваемых врачом и персоналом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение визуальному и тактильному сканированию
20 сеансов по 30 минут с тренировкой визуального и тактильного сканирования в личном, периперсональном и экстраперсональном пространстве в сочетании с вращением туловища
|
20 сеансов по 30 минут с тренировкой визуального и тактильного сканирования в личном, периперсональном и экстраперсональном пространстве и вращении туловища. Вмешательство включает в себя обучение визуальному или тактильному сканированию в трех различных пространствах и будет индивидуально адаптировано к потребностям пациентов.
|
|
Активный компаратор: Обучение унимодальному визуальному сканированию
20 сеансов по 30 минут с традиционной одномодальной тренировкой визуального сканирования
|
20 сеансов по 30 минут с традиционной одномодальной тренировкой визуального сканирования в окололичностном пространстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренебрежение поведением во время повседневной деятельности измеряется по шкале Кэтрин Берго.
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Измерено по шкале Кэтрин Берего.
|
до 14 месяцев
|
|
Приверженность больных к лечению
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
до 11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Игнорирование зрения, измеренное с помощью теста поведенческого невнимания (обычный субтест)
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Измерено с помощью теста на поведенческую невнимательность (обычный субтест)
|
до 14 месяцев
|
|
Тяжесть инвалидности в реабилитационном учреждении, измеренная с помощью показателя функциональной независимости
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
Измерено с помощью функциональной меры независимости
|
до 11 месяцев
|
|
Личное пренебрежение, измеренное с помощью теста жилета
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Измерено с помощью теста жилета
|
до 14 месяцев
|
|
Инвалидность, связанная с передвижением, подтверждена индексом мобильности Rivermead
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
Измерено с помощью индекса мобильности Rivermead
|
до 11 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью EQ-5D
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Измерено с помощью EQ-5D
|
до 14 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в стационарных условиях реабилитации
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
до 11 месяцев
|
|
|
Доля включения и доля отказов в неделю
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
до 11 месяцев
|
|
|
Комплектность документов
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
до 11 месяцев
|
|
|
Продолжительность оценок
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
до 11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P40907
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .