Entrenamiento de escaneo visual y táctil en pacientes con negligencia después de un accidente cerebrovascular (ViTaTrain)
4 de diciembre de 2014 actualizado por: HES-SO Valais-Wallis
El propósito de este estudio es evaluar si 20 Sesiones de 30 minutos con un entrenamiento de escaneo visual y táctil en el espacio personal, peripersonal y extrapersonal combinado con rotación de tronco será factible y brindará mejores resultados en comparación con 20 Sesiones de 30 minutos de un estándar. programa de exploración visual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con accidente cerebrovascular, la negligencia unilateral es un predictor de baja independencia y calidad de vida.
Las terapias actuales carecen de una progresión de intensidad basada en criterios claros.
Además, las terapias incluyen ejercicios bastante analíticos y la transferencia de las funciones logradas a las actividades de la vida diaria sigue siendo difícil.
Por lo tanto, los investigadores desarrollaron un sistema basado en criterios, en el que los investigadores emparejan las intervenciones con los déficits y el comportamiento específicos relacionados con la negligencia.
Los investigadores planean un ensayo controlado aleatorizado (etapa 2 "ensayo de desarrollo de concepto") para evaluar si un Grupo Experimental con 20 Sesiones de 30 minutos con un entrenamiento de escaneo visual y táctil en el espacio personal, peripersonal y extrapersonal combinado con rotación de tronco o un El grupo de control con 20 sesiones de 30 minutos de un programa de exploración visual estándar da como resultado mayores mejoras en el comportamiento de negligencia durante las actividades de la vida diaria (escala de Catherine Bergego).
Dieciséis pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia del lado izquierdo (es decir,
lesiones cerebrales derechas) serán reclutados en un entorno de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Sattelmayer, MSc, MA
- Correo electrónico: martin.sattelmayer@hevs.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roger Hilfiker, MPTSc
- Correo electrónico: roger.hilfiker@hevs.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Valais
-
Montana, Valais, Suiza, 3963
- Reclutamiento
- Berner Klinik Montana
-
Contacto:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- Correo electrónico: martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular hemisférico derecho por primera o segunda vez (hemorrágico o isquémico, diagnosticado con tomografía computarizada o resonancia magnética)
- Tiempo después del último ictus: menos de 8 semanas
- Negligencia hemiespacial con al menos siete puntos en la Escala de Catherine Bergego
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Visión reducida después de la rectificación (es decir, visión corregida suficiente para leer letra del tamaño de un periódico)
- Puntaje de evaluación del estado mental mini por debajo de 11
- No hablar con fluidez y comprender el idioma francés o alemán para comprender las tareas y las evaluaciones, según lo evaluado y juzgado por el médico y el personal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de escaneo visual y táctil
20 Sesiones de 30 minutos con un entrenamiento de exploración visual y táctil en el espacio personal, peripersonal y extrapersonal combinado con rotación de tronco
|
20 Sesiones de 30 minutos con un entrenamiento de exploración visual y táctil en el espacio personal, peripersonal, extrapersonal y rotación de tronco. La intervención incluye entrenamiento de exploración visual o táctil en tres espacios diferentes y se adaptará individualmente a las necesidades de los pacientes.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de escaneo visual unimodal
20 sesiones de 30 minutos con entrenamiento de exploración visual unimodal tradicional
|
20 sesiones de 30 minutos con entrenamiento tradicional de exploración visual unimodal en el espacio peripersonal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de negligencia durante las actividades de la vida diaria medido con la Escala de Catherine Bergego
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
Medido con la Escala de Catherine Bergego
|
hasta 14 meses
|
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Tasa de adherencia de los pacientes al tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
hasta 11 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descuido visual medido con la prueba de falta de atención del comportamiento (subprueba convencional)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
Medido con la prueba de falta de atención conductual (subprueba convencional)
|
hasta 14 meses
|
|
Gravedad de la discapacidad en un entorno de rehabilitación medida con la Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
Medido con la Medida de Independencia Funcional
|
hasta 11 meses
|
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Descuido personal medido con la Prueba Vest
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
Medido con la prueba del chaleco
|
hasta 14 meses
|
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Discapacidad relacionada con la movilidad medida con el índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
Medido con el índice de movilidad de Rivermead
|
hasta 11 meses
|
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Calidad de vida relacionada con la salud medida con el EQ-5D
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
Medido con el EQ-5D
|
hasta 14 meses
|
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Duración de la estancia en el entorno de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
hasta 11 meses
|
|
|
Tasa de inclusión y tasa de rechazo por semana
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
hasta 11 meses
|
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Integridad de los documentos
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
hasta 11 meses
|
|
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Duración de las evaluaciones
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
hasta 11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P40907
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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