Visuell og taktil skanningstrening hos pasienter med omsorgssvikt etter hjerneslag (ViTaTrain)
4. desember 2014 oppdatert av: HES-SO Valais-Wallis
Formålet med denne studien er å evaluere om 20 økter à 30 minutter med en visuell og taktil skanningstrening i det personlige, peripersonlige og ekstrapersonlige rommet kombinert med trunkrotasjon vil være mulig og gi bedre resultater sammenlignet med 20 økter à 30 minutter av en standard. visuelt skanneprogram.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med hjerneslag er ensidig omsorgssvikt en prediktor for dårlig uavhengighet og livskvalitet.
Nåværende terapier mangler en progresjon av intensitet basert på klare kriterier.
I tillegg inkluderer terapier ganske analytiske øvelser, og overføringen av de oppnådde funksjonene til dagliglivets aktiviteter er fortsatt vanskelig.
Derfor utviklet etterforskerne et kriteriebasert system, der etterforskerne matcher intervensjoner til spesifikke omsorgssviktrelaterte mangler og atferd.
Etterforskerne planlegger en randomisert kontrollert studie (trinn 2 "konseptutvikling") for å evaluere om en eksperimentell gruppe med 20 økter på 30 minutter med en visuell og taktil skanningstrening i det personlige, perpersonlige og ekstrapersonlige rommet kombinert med trunkrotasjon eller en Kontrollgruppe med 20 økter à 30 minutter med et standard visuelt skanningsprogram resulterer i større forbedringer av omsorgssviktadferden under dagliglivets aktiviteter (Catherine Bergego Scale).
Seksten slagpasienter med omsorgssvikt på venstre side (dvs.
lesjoner i høyre hjerne) vil bli rekruttert i en rehabiliteringssituasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valais
-
Montana, Valais, Sveits, 3963
- Rekruttering
- Berner Klinik Montana
-
Ta kontakt med:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- E-post: martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første eller andre gang høyre hemisfærisk hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk, diagnostisert med datatomografi eller magnetisk resonansavbildning)
- Tid etter siste slag: mindre enn 8 uker
- Hemispatial omsorgssvikt med minst syv poeng på Catherine Bergego-skalaen
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Redusert syn etter utbedring (dvs. korrigert syn tilstrekkelig til å lese avisstørrelse)
- Mini-Mental State Evaluation Poeng under 11
- Ikke snakker og forstår fransk eller tysk språk flytende for å forstå oppgavene og vurderingene, som vurdert og bedømt av legen og personalet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visuell og taktil skanningstrening
20 økter på 30 minutter med en visuell og taktil skanningstrening i det personlige, perpersonlige og ekstrapersonlige rommet kombinert med trunkrotasjon
|
20 økter på 30 minutter med en visuell og taktil skanningstrening i det personlige, perpersonlige og ekstrapersonlige rommet og trunkrotasjon. Intervensjonen inkluderer visuell eller taktil skanningstrening i tre ulike rom og vil være individuelt tilpasset pasientenes behov.
|
|
Aktiv komparator: Unimodal visuell skanningsopplæring
20 økter á 30 minutter med tradisjonell unimodal visuell skanningstrening
|
20 økter á 30 minutter med tradisjonell unimodal visuell skanningstrening i det peripersonlige rommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsømmelsesadferd under aktiviteter i dagliglivet målt med Catherine Bergego-skalaen
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Målt med Catherine Bergego-skalaen
|
opptil 14 måneder
|
|
Pasientenes tilslutningsgrad til behandlingen
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
opptil 11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell omsorgssvikt målt med Behavioural Inattention Test (konvensjonell deltest)
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Målt med Behavioral Inattention Test (konvensjonell deltest)
|
opptil 14 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av funksjonshemming i en rehabiliteringssetting målt med funksjonell uavhengighetsmål
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
Målt med funksjonell uavhengighetsmål
|
opptil 11 måneder
|
|
Personlig omsorgssvikt målt med Vest-testen
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Målt med Vesttesten
|
opptil 14 måneder
|
|
Mobilitetsrelatert funksjonshemming målt med Rivermead Mobility Index
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
Målt med Rivermead Mobility Index
|
opptil 11 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Målt med EQ-5D
|
opptil 14 måneder
|
|
Varighet på liggetid i rehabiliteringsmiljø
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
opptil 11 måneder
|
|
|
Inkluderingsgrad og avslagsprosent per uke
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
opptil 11 måneder
|
|
|
Fullstendighet av dokumenter
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
opptil 11 måneder
|
|
|
Lengde på vurderingstid
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
opptil 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P40907
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .