Formation au balayage visuel et tactile chez les patients souffrant de négligence après un AVC (ViTaTrain)
4 décembre 2014 mis à jour par: HES-SO Valais-Wallis
Le but de cette étude est d'évaluer si 20 Séances de 30 minutes avec un entraînement au scan visuel et tactile dans l'espace personnel, péripersonnel et extrapersonnel combiné à la rotation du tronc seront réalisables et donneront de meilleurs résultats par rapport à 20 Séances de 30 minutes d'un standard programme de balayage visuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients ayant subi un AVC, la négligence unilatérale est un prédicteur d'une mauvaise autonomie et d'une mauvaise qualité de vie.
Les thérapies actuelles manquent d'une progression d'intensité basée sur des critères clairs.
De plus, les thérapies comportent des exercices plutôt analytiques et le transfert des fonctions acquises aux activités de la vie quotidienne reste difficile.
Par conséquent, les enquêteurs ont développé un système basé sur des critères, dans lequel les enquêteurs associent les interventions à des déficits et comportements spécifiques liés à la négligence.
Les investigateurs prévoient un essai contrôlé randomisé (étape 2 "essai de développement de concept") pour évaluer si un Groupe Expérimental de 20 Séances de 30 minutes avec un entraînement au scan visuel et tactile dans l'espace personnel, péripersonnel et extrapersonnel combiné à une rotation du tronc ou un Le groupe témoin avec 20 sessions de 30 minutes d'un programme de balayage visuel standard entraîne des améliorations plus importantes du comportement de négligence lors des activités de la vie quotidienne (échelle Catherine Bergego).
Seize patients victimes d'AVC avec négligence du côté gauche (c.-à-d.
lésions cérébrales droites) seront recrutés dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valais
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Montana, Valais, Suisse, 3963
- Recrutement
- Berner Klinik Montana
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Contact:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- E-mail: martin.sattelmayer@hevs.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier ou deuxième AVC hémisphérique droit (hémorragique ou ischémique, diagnostiqué par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique)
- Délai après le dernier AVC : moins de 8 semaines
- Négligence hémispatiale avec au moins sept points sur l'échelle de Catherine Bergego
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Vision réduite après rectification (c.-à-d. vision corrigée suffisante pour lire les caractères d'un journal)
- Score d'évaluation du mini-état mental inférieur à 11
- Ne parle pas couramment et ne comprend pas le français ou l'allemand afin de comprendre les tâches et les évaluations, telles qu'évaluées et jugées par le médecin et le personnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en scan visuel et tactile
20 Séances de 30 minutes avec un entraînement au scan visuel et tactile dans l'espace personnel, péripersonnel et extrapersonnel combiné à la rotation du tronc
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20 Séances de 30 minutes avec un entraînement au balayage visuel et tactile dans l'espace personnel, péripersonnel et extrapersonnel et à la rotation du tronc. L'intervention comprend une formation au balayage visuel ou tactile dans trois espaces différents et sera adaptée individuellement aux besoins des patients.
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Comparateur actif: Formation en scan visuel unimodal
20 séances de 30 minutes avec une formation traditionnelle au balayage visuel unimodal
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20 séances de 30 minutes avec entraînement traditionnel au balayage visuel unimodal dans l'espace péripersonnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de négligence lors des activités de la vie quotidienne mesuré avec l'échelle de Catherine Bergego
Délai: jusqu'à 14 mois
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Mesuré avec l'échelle de Catherine Bergego
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jusqu'à 14 mois
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Taux d'adhésion des patients au traitement
Délai: jusqu'à 11 mois
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jusqu'à 11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Négligence visuelle mesurée avec le test d'inattention comportementale (sous-test conventionnel)
Délai: jusqu'à 14 mois
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Mesuré avec le test d'inattention comportementale (sous-test conventionnel)
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jusqu'à 14 mois
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Sévérité de l'incapacité dans un contexte de réadaptation mesurée avec la mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: jusqu'à 11 mois
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Mesuré avec la mesure de l'indépendance fonctionnelle
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jusqu'à 11 mois
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La négligence personnelle mesurée avec le Vest Test
Délai: jusqu'à 14 mois
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Mesuré avec le Vest Test
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jusqu'à 14 mois
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Handicap lié à la mobilité mesuré avec l'indice de mobilité Rivermead
Délai: jusqu'à 11 mois
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Mesuré avec l'indice de mobilité Rivermead
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jusqu'à 11 mois
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Qualité de vie liée à la santé mesurée avec l'EQ-5D
Délai: jusqu'à 14 mois
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Mesuré avec l'EQ-5D
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jusqu'à 14 mois
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Durée du séjour en milieu hospitalier de réadaptation
Délai: jusqu'à 11 mois
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jusqu'à 11 mois
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Taux d'inclusion et taux de refus par semaine
Délai: jusqu'à 11 mois
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jusqu'à 11 mois
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Complétude des documents
Délai: jusqu'à 11 mois
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jusqu'à 11 mois
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Durée des évaluations
Délai: jusqu'à 11 mois
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jusqu'à 11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P40907
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