Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell och taktil skanningsträning hos patienter med vanvård efter stroke (ViTaTrain)

4 december 2014 uppdaterad av: HES-SO Valais-Wallis
Syftet med denna studie är att utvärdera om 20 sessioner på 30 minuter med en visuell och taktil skanningsträning i det personliga, perpersonella och extrapersonliga utrymmet kombinerat med trunkrotation kommer att vara genomförbara och ge bättre resultat jämfört med 20 sessioner på 30 minuter av en standard visuellt skanningsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med stroke är ensidig försummelse en prediktor för dålig självständighet och livskvalitet. Nuvarande terapier saknar en intensitetsprogression baserat på tydliga kriterier. Dessutom inkluderar terapier ganska analytiska övningar och överföringen av de uppnådda funktionerna till aktiviteter i det dagliga livet är fortfarande svårt. Därför utvecklade utredarna ett kriteriebaserat system, där utredarna matchar insatser till specifika vanvårdsrelaterade brister och beteenden. Utredarna planerar en randomiserad kontrollerad studie (steg 2 "utveckling av konceptförsök") för att utvärdera om en experimentgrupp med 20 sessioner på 30 minuter med en visuell och taktil skanningsträning i det personliga, perpersonella och extrapersonliga utrymmet kombinerat med trunkrotation eller en Kontrollgrupp med 20 sessioner på 30 minuter av ett standard visuellt skanningsprogram resulterar i större förbättringar av vanvårdsbeteendet under aktiviteter i det dagliga livet (Catherine Bergego Scale). Sexton strokepatienter med försummelse på vänster sida (dvs. högra hjärnans lesioner) kommer att rekryteras i en slutenvårdsrehabiliteringsmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första eller andra gången höger hemisfärisk stroke (hemorragisk eller ischemisk, diagnostiserad med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi)
  • Tid efter senaste stroke: mindre än 8 veckor
  • Hemispatial försummelse med minst sju poäng på Catherine Bergego-skalan
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Minskad syn efter korrigering (dvs. korrigerad syn tillräckligt för att läsa tidningsstorlek)
  • Mini-Mental State Evaluation Poäng under 11
  • Inte flytande tala och förstå franska eller tyska språket för att förstå uppgifterna och bedömningarna, bedömda och bedömda av läkaren och personalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visuell och taktil skanningsträning
20 sessioner på 30 minuter med en visuell och taktil skanningsträning i det personliga, perpersonella och extrapersonliga utrymmet kombinerat med bålrotation
Övrig: Visuell och taktil skanningsträning

20 sessioner på 30 minuter med en visuell och taktil skanningsträning i det personliga, perpersonella och extrapersonliga utrymmet och bålrotation. Interventionen innefattar visuell eller taktil scanningsträning i tre olika utrymmen och kommer att anpassas individuellt efter patienternas behov.

  1. Visuell eller taktil skanning i det personliga rummet
  2. Visuell eller taktil skanning och trunkrotation i det perpersonella utrymmet
  3. Visuell skanning och bålrotation i det extrapersonliga utrymmet
Aktiv komparator: Unimodal visuell scanningsutbildning
20 pass à 30 minuter med traditionell unimodal visuell skanningsträning
Övrig: Unimodal visuell skanningsutbildning
20 sessioner på 30 minuter med traditionell unimodal visuell skanningsträning i det perpersonella rummet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försummelsebeteende under aktiviteter i det dagliga livet mätt med Catherine Bergego-skalan
Tidsram: upp till 14 månader
Mätt med Catherine Bergego-vågen
upp till 14 månader
Patienternas följsamhet till behandlingen
Tidsram: upp till 11 månader
upp till 11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell försummelse mätt med beteendeouppmärksamhetstestet (konventionellt deltest)
Tidsram: upp till 14 månader
Mäts med Behavioral Inattention Test (konventionellt deltest)
upp till 14 månader
Svårighetsgraden av funktionshinder i en rehabiliteringsmiljö mätt med mått på funktionellt oberoende
Tidsram: upp till 11 månader
Mäts med funktionellt oberoendemått
upp till 11 månader
Personlig vanvård uppmätt med Västtestet
Tidsram: upp till 14 månader
Uppmätt med västtestet
upp till 14 månader
Rörlighetsrelaterad funktionsnedsättning mäts med Rivermead Mobility Index
Tidsram: upp till 11 månader
Mätt med Rivermead Mobility Index
upp till 11 månader
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ-5D
Tidsram: upp till 14 månader
Uppmätt med EQ-5D
upp till 14 månader
Vistelselängd i sluten rehabiliteringsmiljö
Tidsram: upp till 11 månader
upp till 11 månader
Inklusionsfrekvens och avslagsfrekvens per vecka
Tidsram: upp till 11 månader
upp till 11 månader
Dokumentens fullständighet
Tidsram: upp till 11 månader
upp till 11 månader
Längd på tid för bedömningar
Tidsram: upp till 11 månader
upp till 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Samarbetspartners

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Första postat (Uppskatta)

5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P40907

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemispatial försummelse

Kliniska prövningar på Visuell och taktil skanningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera