Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení vizuálního a hmatového skenování u pacientů se zanedbáváním po mrtvici (ViTaTrain)

4. prosince 2014 aktualizováno: HES-SO Valais-Wallis
Účelem této studie je vyhodnotit, zda 20 sezení po 30 minutách s tréninkem vizuálního a hmatového skenování v osobním, peripersonálním a mimoosobním prostoru v kombinaci s rotací trupu bude proveditelné a poskytne lepší výsledky ve srovnání s 20 sezeními po 30 minutách standardního vizuální skenovací program.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s cévní mozkovou příhodou je jednostranné zanedbávání prediktorem špatné nezávislosti a kvality života. Současné terapie postrádají progresi intenzity na základě jasných kritérií. Terapie navíc zahrnují spíše analytická cvičení a přenos dosažených funkcí do činností každodenního života zůstává obtížný. Vyšetřovatelé proto vyvinuli systém založený na kritériích, ve kterém vyšetřovatelé přiřazují intervence ke konkrétním deficitům a chování souvisejícím s zanedbáváním. Vyšetřovatelé plánují randomizovanou kontrolovanou studii (fáze 2 „vývoj konceptu studie“), aby vyhodnotili, zda experimentální skupina s 20 sezeními po 30 minutách s tréninkem vizuálního a hmatového skenování v osobním, peripersonálním a mimoosobním prostoru v kombinaci s rotací trupu nebo Kontrolní skupina s 20 sezeními po 30 minutách standardního programu vizuálního skenování vede k většímu zlepšení zanedbávání chování při činnostech každodenního života (škála Catherine Bergego). Šestnáct pacientů s cévní mozkovou příhodou se zanedbáním levé strany (tj. léze pravého mozku) budou přijímány v prostředí lůžkové rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První nebo druhá mrtvice pravé hemisféry (hemoragická nebo ischemická, diagnostikovaná počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí)
  • Doba po poslední mrtvici: méně než 8 týdnů
  • Zanedbávání hemispatie s nejméně sedmi body na stupnici Catherine Bergego
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Snížené vidění po nápravě (tj. korigované vidění postačující ke čtení tisku velikosti novin)
  • Skóre minimálního hodnocení duševního stavu pod 11
  • Nemluví plynně a rozumí francouzštině nebo němčině, aby porozuměl úkolům a hodnocením, jak je hodnotí a posuzuje lékař a personál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení vizuálního a hmatového skenování
20 sezení po 30 minutách s tréninkem vizuálního a hmatového skenování v osobním, peripersonálním a mimoosobním prostoru v kombinaci s rotací trupu
Jiný: Školení vizuálního a hmatového skenování

20 lekcí po 30 minutách s tréninkem vizuálního a hmatového skenování v osobním, peripersonálním a mimoosobním prostoru a rotaci trupu. Intervence zahrnuje nácvik vizuálního nebo hmatového skenování ve třech různých prostorách a bude individuálně přizpůsoben potřebám pacientů.

  1. Vizuální nebo hmatové skenování v osobním prostoru
  2. Vizuální nebo hmatové skenování a rotace trupu v peripersonálním prostoru
  3. Vizuální skenování a rotace trupu v extrapersonálním prostoru
Aktivní komparátor: Unimodální trénink vizuálního skenování
20 lekcí po 30 minutách s tradičním unimodálním školením vizuálního skenování
Jiný: Unimodální školení vizuálního skenování
20 lekcí po 30 minutách s tradičním unimodálním tréninkem vizuálního skenování v peripersonálním prostoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zanedbávání chování při činnostech každodenního života měřeno pomocí stupnice Catherine Bergego
Časové okno: až 14 měsíců
Měřeno na stupnici Catherine Bergego
až 14 měsíců
Míra adherence pacientů k léčbě
Časové okno: až 11 měsíců
až 11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální zanedbávání měřeno pomocí testu behaviorální nepozornosti (konvenční subtest)
Časové okno: až 14 měsíců
Měřeno pomocí testu behaviorální nepozornosti (konvenční subtest)
až 14 měsíců
Závažnost postižení v rehabilitačním prostředí měřená pomocí měření funkční nezávislosti
Časové okno: až 11 měsíců
Měřeno pomocí opatření funkční nezávislosti
až 11 měsíců
Osobní zanedbávání měřeno pomocí testu vesty
Časové okno: až 14 měsíců
Měřeno pomocí testu vesty
až 14 měsíců
Postižení související s mobilitou měřeno pomocí indexu mobility Rivermead
Časové okno: až 11 měsíců
Měřeno pomocí indexu mobility Rivermead
až 11 měsíců
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí EQ-5D
Časové okno: až 14 měsíců
Měřeno pomocí EQ-5D
až 14 měsíců
Délka pobytu v lůžkovém rehabilitačním zařízení
Časové okno: až 11 měsíců
až 11 měsíců
Míra zařazení a míra odmítnutí za týden
Časové okno: až 11 měsíců
až 11 měsíců
Úplnost dokumentů
Časové okno: až 11 měsíců
až 11 měsíců
Délka doby hodnocení
Časové okno: až 11 měsíců
až 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HES-SO Valais-Wallis

Spolupracovníci

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P40907

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemispatiální zanedbání

Klinické studie na Školení vizuálního a hmatového skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit