Visuaalisen ja tuntokartoituksen koulutus potilaille, joilla on laiminlyönti aivohalvauksen jälkeen (ViTaTrain)
torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: HES-SO Valais-Wallis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko 20 30 minuutin istuntoa visuaalisen ja tuntokennon skannausharjoittelulla henkilökohtaisessa, peripersoonallisessa ja ekstrapersoonallisessa tilassa yhdistettynä vartalon kiertoon ja tarjoavatko parempia tuloksia verrattuna 20 30 minuutin mittaiseen istuntoon. visuaalinen skannausohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilailla yksipuolinen laiminlyönti ennustaa huonoa itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Nykyisistä hoidoista puuttuu selkeisiin kriteereihin perustuva intensiteetin eteneminen.
Lisäksi terapiat sisältävät melko analyyttisiä harjoituksia ja saavutettujen toimintojen siirtäminen jokapäiväiseen elämään on edelleen vaikeaa.
Siksi tutkijat kehittivät kriteeriin perustuvan järjestelmän, jossa tutkijat sovittavat interventioita tiettyihin laiminlyöntiin liittyviin puutteisiin ja käyttäytymiseen.
Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (vaihe 2 "konseptikokeen kehittäminen") arvioidakseen, onko kokeellinen ryhmä, jossa on 20 istuntoa 30 minuuttia visuaalisella ja tuntokuvauksella henkilökohtaisessa, peripersonaalisessa ja ekstrapersoonallisessa tilassa yhdistettynä vartalon kiertoon vai Kontrolliryhmä, jossa on 20 normaalin visuaalisen skannausohjelman 30 minuutin istuntoa, johtaa suurempiin parannuksiin laiminlyöntiin jokapäiväisen elämän aikana (Catherine Bergego -asteikko).
Kuusitoista aivohalvauspotilasta, joilla on vasemman puolen laiminlyönti (esim.
oikean aivovauriot) rekrytoidaan laitoskuntoutustilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valais
-
Montana, Valais, Sveitsi, 3963
- Rekrytointi
- Berner Klinik Montana
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- Sähköposti: martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen tai toinen kerta oikean aivopuoliskon aivohalvaus (verenvuoto tai iskeeminen, diagnosoitu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella)
- Aika viimeisen aivohalvauksen jälkeen: alle 8 viikkoa
- Hemispatiaalinen laiminlyönti, jossa on vähintään seitsemän pistettä Catherine Bergego -asteikolla
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt näkö oikaisun jälkeen (esim. korjattu näkö, joka riittää lukemaan sanomalehden kokoista tulosta)
- Mini-Mental State Evaluation pisteet alle 11
- Ei puhu sujuvasti ja ymmärrä ranskan tai saksan kieltä ymmärtääkseen tehtävät ja arvioinnit, jotka lääkäri ja henkilökunta arvioivat ja arvioivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalisen ja tuntokuvauksen koulutus
20 30 minuutin istuntoa visuaalisella ja tuntokuvauksella henkilökohtaisessa, perpersonaalisessa ja ekstrapersoonallisessa tilassa yhdistettynä rungon kiertoon
|
20 30 minuutin istuntoa visuaalisella ja tuntokuvauksella henkilökohtaisessa, persoonallisessa ja ekstrapersoonallisessa tilassa ja vartalon kiertoliikkeessä. Interventio sisältää visuaalisen tai tuntokuvauksen koulutusta kolmessa eri tilassa ja se räätälöidään yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
Active Comparator: Unimodaalinen visuaalisen skannauksen koulutus
20 30 minuutin istuntoa perinteisen unimodaalisen visuaalisen skannauskoulutuksen kanssa
|
20 30 minuutin istuntoa perinteisen unimodaalisen visuaalisen skannauskoulutuksen kanssa peripersonaalisessa tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego-asteikolla mitattu käyttäytymisen laiminlyönti jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
Mitattu Catherine Bergego -asteikolla
|
jopa 14 kuukautta
|
|
Potilaiden sitoutumisaste hoitoon
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
jopa 11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen laiminlyönti mitattuna Behavioral Inattention Testillä (perinteinen osatesti)
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
Mitattu Behavioral Inattention Test (perinteinen osatesti)
|
jopa 14 kuukautta
|
|
Vammaisuuden vakavuus kuntoutusympäristössä toiminnallinen riippumattomuusmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla mitattuna
|
jopa 11 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen laiminlyönti mitattuna Vest Testillä
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
Mitattu Vest Testillä
|
jopa 14 kuukautta
|
|
Liikkumiseen liittyvää vammaisuutta mitattiin Rivermead Mobility Indexin avulla
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
Mitattu Rivermead Mobility -indeksillä
|
jopa 11 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D:llä
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
Mitattu EQ-5D:llä
|
jopa 14 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto laitoskuntoutustilassa
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
jopa 11 kuukautta
|
|
|
Osallistumisprosentti ja kieltäytymisprosentti viikossa
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
jopa 11 kuukautta
|
|
|
Asiakirjojen täydellisyys
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
jopa 11 kuukautta
|
|
|
Arviointiajan pituus
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
jopa 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P40907
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .