Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele en tactiele scantraining bij patiënten met verwaarlozing na een beroerte (ViTaTrain)

4 december 2014 bijgewerkt door: HES-SO Valais-Wallis
Het doel van deze studie is om te evalueren of 20 Sessies van 30 minuten met een visuele en tactiele scantraining in de persoonlijke, peripersoonlijke en extrapersoonlijke ruimte gecombineerd met romprotatie haalbaar zijn en betere resultaten opleveren in vergelijking met 20 Sessies van 30 minuten met een standaard visueel scanprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een beroerte is unilaterale verwaarlozing een voorspeller van een slechte onafhankelijkheid en kwaliteit van leven. De huidige therapieën missen een progressie van intensiteit op basis van duidelijke criteria. Bovendien omvatten therapieën nogal analytische oefeningen en blijft de overdracht van de bereikte functies naar activiteiten van het dagelijks leven moeilijk. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een op criteria gebaseerd systeem, waarin de onderzoekers interventies afstemmen op specifieke verwaarlozingsgerelateerde tekorten en gedragingen. De onderzoekers plannen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (fase 2 "ontwikkeling van conceptstudie") om te evalueren of een experimentele groep met 20 sessies van 30 minuten met een visuele en tactiele scantraining in de persoonlijke, peripersoonlijke en extrapersoonlijke ruimte gecombineerd met romprotatie of een Controlegroep met 20 Sessies van 30 minuten van een standaard visueel scanprogramma resulteert in grotere verbeteringen van het verwaarlozingsgedrag tijdens activiteiten van het dagelijks leven (Catherine Bergego Scale). Zestien CVA-patiënten met linkerzijverwaarlozing (d.w.z. rechterhersenhelftlaesies) worden gerekruteerd in een intramurale revalidatiesetting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste of tweede keer rechter hemisferische beroerte (hemorragisch of ischemisch, gediagnosticeerd met computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming)
  • Tijd na laatste beroerte: minder dan 8 weken
  • Hemispatiale verwaarlozing met ten minste zeven punten op de Catherine Bergego-schaal
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd zicht na correctie (d.w.z. gecorrigeerd gezichtsvermogen voldoende om afdrukken van krantenformaat te lezen)
  • Mini-Mental State Evaluation Score lager dan 11
  • Niet vloeiend spreken en de Franse of Duitse taal begrijpen om de taken en beoordelingen te begrijpen, zoals beoordeeld en beoordeeld door de arts en het personeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visuele en tactiele scantraining
20 Sessies van 30 minuten met een visuele en tactiele scantraining in de persoonlijke, peripersoonlijke en extrapersoonlijke ruimte gecombineerd met romprotatie
Ander: Visuele en tactiele scantraining

20 Sessies van 30 minuten met een visuele en tactiele scantraining in de persoonlijke, peripersoonlijke en extrapersoonlijke ruimte en romprotatie. De interventie omvat visuele of tactiele scantraining in drie verschillende ruimtes en zal individueel worden aangepast aan de behoeften van de patiënten.

  1. Visueel of tactiel scannen in de persoonlijke ruimte
  2. Visueel of tactiel scannen en romprotatie in de peripersoonlijke ruimte
  3. Visueel scannen en romprotatie in de extrapersoonlijke ruimte
Actieve vergelijker: Unimodale visuele scantraining
20 sessies van 30 minuten met traditionele uni-modale visual scanning training
Ander: Unimodale visuele scantraining
20 sessies van 30 minuten met traditionele uni-modale visual scanning training in de peripersoonlijke ruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwaarlozingsgedrag tijdens activiteiten van het dagelijks leven, gemeten met de Catherine Bergego-schaal
Tijdsspanne: tot 14 maanden
Gemeten met de Catherine Bergego-schaal
tot 14 maanden
Therapietrouw van de patiënten aan de behandeling
Tijdsspanne: tot 11 maanden
tot 11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele verwaarlozing gemeten met de Behavioral Inattention Test (conventionele subtest)
Tijdsspanne: tot 14 maanden
Gemeten met de Behavioral Inattention Test (conventionele subtest)
tot 14 maanden
Ernst van de handicap in een revalidatiesetting gemeten met de Functional Independence Measure
Tijdsspanne: tot 11 maanden
Gemeten met de Functional Independence Measure
tot 11 maanden
Persoonlijke verwaarlozing gemeten met de Vest Test
Tijdsspanne: tot 14 maanden
Gemeten met de Vest Test
tot 14 maanden
Mobiliteitsgerelateerde handicap gemeten met de Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: tot 11 maanden
Gemeten met de Rivermead Mobility Index
tot 11 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D
Tijdsspanne: tot 14 maanden
Gemeten met de EQ-5D
tot 14 maanden
Duur van het verblijf in een intramurale revalidatiesetting
Tijdsspanne: tot 11 maanden
tot 11 maanden
Opnamepercentage en weigeringspercentage per week
Tijdsspanne: tot 11 maanden
tot 11 maanden
Volledigheid van documenten
Tijdsspanne: tot 11 maanden
tot 11 maanden
Tijdsduur van beoordelingen
Tijdsspanne: tot 11 maanden
tot 11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Medewerkers

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P40907

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren