中风后忽视患者的视觉和触觉扫描训练 (ViTaTrain)
2014年12月4日 更新者：HES-SO Valais-Wallis
本研究的目的是评估 20 节 30 分钟的视觉和触觉扫描训练在个人、周围和个人外空间结合躯干旋转是否可行，并提供比 20 节 30 分钟的标准课程更好的结果视觉扫描程序。
研究概览
详细说明
在中风患者中，单方面忽视是独立性和生活质量较差的预测指标。
目前的疗法缺乏基于明确标准的强度进展。
此外，治疗包括相当多的分析练习，并且将所获得的功能转移到日常生活活动中仍然很困难。
因此，研究人员开发了一个基于标准的系统，在该系统中，研究人员将干预措施与特定的与忽视相关的缺陷和行为相匹配。
研究人员计划进行一项随机对照试验（第 2 阶段“概念试验的发展”），以评估一个实验组是否进行了 20 节课，每次 30 分钟，并在个人、周围和外部空间进行视觉和触觉扫描训练，并结合躯干旋转或控制组进行了 20 次 30 分钟的标准视觉扫描程序，导致日常生活活动中的忽视行为得到更大改善（Catherine Bergego 量表）。
十六名左侧忽视的中风患者（即
右脑病变）将在住院康复环境中招募。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valais
-
Montana、Valais、瑞士、3963
- 招聘中
- Berner Klinik Montana
-
接触：
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- 邮箱：martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次或第二次右半球中风（出血性或缺血性，通过计算机断层扫描或磁共振成像诊断）
- 最后一次中风后的时间：不到 8 周
- 半空间忽视在 Catherine Bergego 量表上至少有 7 分
- 右撇子
排除标准：
- 矫正后视力下降（即 足以阅读报纸大小印刷品的矫正视力）
- 迷你精神状态评估分数低于11
- 不能流利地说法语或德语，无法理解由医生和工作人员评估和判断的任务和评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视觉和触觉扫描训练
20 节课，每节 30 分钟，在个人空间、周围空间和超个人空间中进行视觉和触觉扫描训练，并结合躯干旋转
|
20 节 30 分钟的视觉和触觉扫描训练，涉及个人空间、个人周围空间和超个人空间以及躯干旋转。 干预包括在三个不同空间进行视觉或触觉扫描训练，并将根据患者的需要进行个性化调整。
|
|
有源比较器：单峰视觉扫描训练
20 节 30 分钟的传统单模式视觉扫描训练
|
20 节课，每节课 30 分钟，在个人空间进行传统的单模式视觉扫描训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用凯瑟琳·伯格戈量表测量的日常生活活动中的忽视行为
大体时间：长达 14 个月
|
用 Catherine Bergego 量表测量
|
长达 14 个月
|
|
患者对治疗的依从率
大体时间：长达 11 个月
|
长达 11 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用行为注意力不集中测试（常规子测试）测量的视觉忽视
大体时间：长达 14 个月
|
用行为注意力不集中测试（常规子测试）测量
|
长达 14 个月
|
|
康复环境中的残疾严重程度通过功能独立性测量来衡量
大体时间：长达 11 个月
|
用功能独立性测量来测量
|
长达 11 个月
|
|
用背心测试衡量个人忽视
大体时间：长达 14 个月
|
用背心测试测量
|
长达 14 个月
|
|
使用 Rivermead 移动指数缓解与移动相关的残疾
大体时间：长达 11 个月
|
用 Rivermead 流动性指数衡量
|
长达 11 个月
|
|
使用 EQ-5D 测量的健康相关生活质量
大体时间：长达 14 个月
|
使用 EQ-5D 测量
|
长达 14 个月
|
|
在住院康复环境中停留的时间
大体时间：长达 11 个月
|
长达 11 个月
|
|
|
每周录取率和拒签率
大体时间：长达 11 个月
|
长达 11 个月
|
|
|
文件的完整性
大体时间：长达 11 个月
|
长达 11 个月
|
|
|
评估时长
大体时间：长达 11 个月
|
长达 11 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Sattelmayer, MSc, MA、HES-SO Valais-Wallis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月4日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月4日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.