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Formazione sulla scansione visiva e tattile nei pazienti con negligenza dopo l'ictus (ViTaTrain)

4 dicembre 2014 aggiornato da: HES-SO Valais-Wallis
Lo scopo di questo studio è valutare se 20 sessioni di 30 minuti con un allenamento di scansione visiva e tattile nello spazio personale, peripersonale ed extrapersonale combinato con la rotazione del tronco saranno fattibili e forniranno risultati migliori rispetto a 20 sessioni di 30 minuti di uno standard programma di scansione visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con ictus, la negligenza unilaterale è un predittore di scarsa indipendenza e qualità della vita. Le attuali terapie mancano di una progressione di intensità basata su criteri chiari. Inoltre, le terapie comprendono esercizi piuttosto analitici e il trasferimento delle funzioni raggiunte alle attività della vita quotidiana rimane difficile. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un sistema basato su criteri, in cui i ricercatori abbinano gli interventi a specifici deficit e comportamenti correlati alla negligenza. Gli investigatori pianificano uno studio controllato randomizzato (fase 2 "sviluppo del concept trial") per valutare se un gruppo sperimentale con 20 sessioni di 30 minuti con un addestramento alla scansione visiva e tattile nello spazio personale, peripersonale ed extrapersonale combinato con rotazione del tronco o un Il gruppo di controllo con 20 sessioni di 30 minuti di un programma di scansione visiva standard porta a maggiori miglioramenti sul comportamento di abbandono durante le attività della vita quotidiana (Catherine Bergego Scale). Sedici pazienti colpiti da ictus con negligenza del lato sinistro (es. lesioni cerebrali destre) saranno reclutati in un ambiente riabilitativo ospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo o secondo ictus dell'emisfero destro (emorragico o ischemico, diagnosticato con tomografia computerizzata o risonanza magnetica)
  • Tempo dopo l'ultimo ictus: meno di 8 settimane
  • Negligenza emisspaziale con almeno sette punti sulla scala Catherine Bergego
  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Visione ridotta dopo la rettifica (es. visione corretta sufficiente per leggere la stampa in formato giornale)
  • Punteggio di valutazione dello stato mentale minimo inferiore a 11
  • Non parlare e comprendere fluentemente il francese o il tedesco per comprendere i compiti e le valutazioni, valutate e giudicate dal medico e dal personale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla scansione visiva e tattile
20 Sessioni di 30 minuti con training di scansione visiva e tattile nello spazio personale, peripersonale ed extrapersonale abbinato alla rotazione del tronco
Altro: Formazione sulla scansione visiva e tattile

20 Sessioni di 30 minuti con training di scansione visiva e tattile nello spazio personale, peripersonale ed extrapersonale e rotazione del tronco. L'intervento comprende l'addestramento alla scansione visiva o tattile in tre diversi spazi e sarà adattato individualmente alle esigenze dei pazienti.

  1. Scansione visiva o tattile nello spazio personale
  2. Scansione visiva o tattile e rotazione del tronco nello spazio peripersonale
  3. Scansione visiva e rotazione del tronco nello spazio extrapersonale
Comparatore attivo: Addestramento alla scansione visiva unimodale
20 sessioni di 30 minuti con formazione tradizionale di scansione visiva unimodale
Altro: Addestramento alla scansione visiva unimodale
20 sessioni di 30 minuti con formazione tradizionale di scansione visiva unimodale nello spazio peripersonale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento trascurato durante le attività della vita quotidiana misurato con la scala Catherine Bergego
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
Misurato con la scala Catherine Bergego
fino a 14 mesi
Tasso di adesione dei pazienti al trattamento
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
fino a 11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Negazione visiva misurata con il Behavioral Inattention Test (subtest convenzionale)
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
Misurato con il test di disattenzione comportamentale (subtest convenzionale)
fino a 14 mesi
Gravità della disabilità in un contesto riabilitativo misurata con la misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
Misurata con la Misura dell'Indipendenza Funzionale
fino a 11 mesi
Incuria personale misurata con il Vest Test
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
Misurato con il Vest Test
fino a 14 mesi
Disabilità correlata alla mobilità misurata con il Rivermead Mobility Index
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
Misurato con l'indice di mobilità di Rivermead
fino a 11 mesi
Qualità della vita correlata alla salute misurata con l'EQ-5D
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
Misurato con l'EQ-5D
fino a 14 mesi
Durata della permanenza in ambiente riabilitativo ospedaliero
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
fino a 11 mesi
Tasso di inclusione e tasso di rifiuto a settimana
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
fino a 11 mesi
Completezza dei documenti
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
fino a 11 mesi
Durata delle valutazioni
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
fino a 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Collaboratori

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P40907

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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