Vizuális és tapintható szkennelés tréning stroke után elhanyagolt betegeknél (ViTaTrain)
2014. december 4. frissítette: HES-SO Valais-Wallis
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon megvalósítható-e 20, 30 perces ülés vizuális és tapintható szkennelési tréninggel a személyes, periperszonális és extraperszonális térben, törzsforgatással kombinálva, és vajon jobb eredményeket biztosít-e a standard 20, 30 perces üléshez képest. vizuális szkennelő program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A stroke-ban szenvedő betegeknél az egyoldalú elhanyagolás a rossz önállóság és életminőség előrejelzője.
A jelenlegi terápiákból hiányzik a világos kritériumokon alapuló intenzitás progressziója.
Emellett a terápiák meglehetősen analitikus gyakorlatokat tartalmaznak, és az elért funkciók átvitele a mindennapi tevékenységekbe továbbra is nehéz.
Ezért a vizsgálók egy kritérium alapú rendszert dolgoztak ki, amelyben a vizsgálók a beavatkozásokat a konkrét elhanyagolással kapcsolatos hiányosságokhoz és viselkedésekhez igazítják.
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot terveznek (2. szakasz "koncepciós próba kidolgozása"), hogy felmérjék, hogy egy kísérleti csoport 20, 30 perces üléssel vizuális és tapintható szkennelési tréninggel a személyes, periperszonális és extraperszonális térben, törzsforgatással kombinálva, vagy A 20, 30 perces normál vizuális szkennelési program kontrollcsoportja nagyobb javulást eredményez a mindennapi tevékenységek során tapasztalható elhanyagolás terén (Catherine Bergego skála).
Tizenhat stroke-os beteg bal oldali elhanyagolással (pl.
jobb agyi elváltozások) fekvőbeteg-rehabilitációs környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valais
-
Montana, Valais, Svájc, 3963
- Toborzás
- Berner Klinik Montana
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- E-mail: martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első vagy másodszor jobb féltekei stroke (vérzéses vagy ischaemiás, számítógépes tomográfiával vagy mágneses rezonancia képalkotással diagnosztizálva)
- Az utolsó stroke utáni idő: kevesebb, mint 8 hét
- Féltérbeli elhanyagolás legalább hét ponttal a Catherine Bergego Skálán
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Csökkent látás a helyreigazítás után (pl. korrigált látás, amely elegendő az újság méretű nyomtatvány olvasásához)
- Mini-mentális állapot értékelési pontszám 11 alatt
- Nem beszél folyékonyan és nem érti a francia vagy a német nyelvet, hogy megértse a feladatokat és az értékeléseket, ahogyan azt az orvos és a személyzet értékeli és ítéli meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vizuális és tapintható szkennelés oktatás
20 30 perces ülés vizuális és tapintható szkennelési tréninggel a személyes, a periperszonális és extraperszonális térben, törzsforgatással kombinálva
|
20 30 perces alkalom vizuális és tapintható szkennelési tréninggel a személyes, periperszonális és extraperszonális térben és törzsforgatásban. A beavatkozás vizuális vagy tapintható szkennelési tréninget foglal magában három különböző térben, és egyénileg a betegek igényeihez igazodik.
|
|
Aktív összehasonlító: Unimodális vizuális szkennelés képzés
20 alkalom 30 perces hagyományos uni-modális vizuális szkennelési tréninggel
|
20 alkalom 30 perces hagyományos uni-modális vizuális szkennelés tréninggel a periperszonális térben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Catherine Bergego Skálával mért viselkedés elhanyagolása a mindennapi tevékenységek során
Időkeret: 14 hónapig
|
Catherine Bergego skálával mérve
|
14 hónapig
|
|
A betegek kezeléshez való ragaszkodási aránya
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
legfeljebb 11 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális elhanyagolás a viselkedési figyelmetlenségi teszttel mérve (hagyományos részteszt)
Időkeret: 14 hónapig
|
Viselkedési figyelmetlenségi teszttel mérve (hagyományos részteszt)
|
14 hónapig
|
|
A fogyatékosság súlyossága rehabilitációs környezetben a Funkcionális függetlenségi mérőszámmal mérve
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
Funkcionális függetlenségi mérőszámmal mérve
|
legfeljebb 11 hónapig
|
|
Személyes elhanyagolás a Mellényteszttel mérve
Időkeret: 14 hónapig
|
A mellény teszttel mérve
|
14 hónapig
|
|
A mobilitáshoz kapcsolódó fogyatékosság mérése a Rivermead Mobility Index segítségével történt
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
A Rivermead mobilitási indexével mérve
|
legfeljebb 11 hónapig
|
|
Egészségügyi életminőség az EQ-5D-vel mérve
Időkeret: 14 hónapig
|
EQ-5D-vel mérve
|
14 hónapig
|
|
A fekvőbeteg rehabilitációs környezetben való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
legfeljebb 11 hónapig
|
|
|
Bevételi arány és visszautasítási arány hetente
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
legfeljebb 11 hónapig
|
|
|
A dokumentumok teljessége
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
legfeljebb 11 hónapig
|
|
|
Az értékelések időtartama
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
legfeljebb 11 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P40907
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .