Treinamento de digitalização visual e tátil em pacientes com negligência após AVC (ViTaTrain)
4 de dezembro de 2014 atualizado por: HES-SO Valais-Wallis
O objetivo deste estudo é avaliar se 20 Sessões de 30 minutos com treinamento de exploração visual e tátil no espaço pessoal, peripessoal e extrapessoal combinado com rotação de tronco serão viáveis e proporcionarão melhores resultados em comparação com 20 Sessões de 30 minutos de um padrão programa de varredura visual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com AVC, a negligência unilateral é um preditor de baixa independência e qualidade de vida.
As terapias atuais carecem de uma progressão de intensidade baseada em critérios claros.
Além disso, as terapias incluem exercícios bastante analíticos e a transferência das funções alcançadas para as atividades da vida diária permanece difícil.
Portanto, os investigadores desenvolveram um sistema baseado em critérios, no qual os investigadores estão combinando as intervenções com déficits e comportamentos específicos relacionados à negligência.
Os investigadores planeiam um ensaio controlado randomizado (estágio 2 "desenvolvimento do ensaio de conceito") para avaliar se um Grupo Experimental com 20 Sessões de 30 minutos com treino de exploração visual e táctil no espaço pessoal, peripessoal e extrapessoal combinado com rotação do tronco ou um O Grupo Controle com 20 Sessões de 30 minutos de um programa de varredura visual padrão resulta em maiores melhorias no comportamento de negligência durante as atividades da vida diária (Escala Catherine Bergego).
Dezesseis pacientes com AVC com negligência do lado esquerdo (i.e.
lesões cerebrais direitas) serão recrutados em um ambiente de reabilitação de pacientes internados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Valais
-
Montana, Valais, Suíça, 3963
- Recrutamento
- Berner Klinik Montana
-
Contato:
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- E-mail: martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira ou segunda vez AVC hemisférico direito (hemorrágico ou isquêmico, diagnosticado com tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
- Tempo após o último AVC: menos de 8 semanas
- Negligência hemispacial com pelo menos sete pontos na escala de Catherine Bergego
- Destro
Critério de exclusão:
- Visão reduzida após a retificação (ou seja, visão corrigida suficiente para ler impressos do tamanho de jornais)
- Pontuação de avaliação do mini-estado mental abaixo de 11
- Não falar fluentemente e compreender a língua francesa ou alemã para compreender as tarefas e as avaliações, avaliadas e julgadas pelo médico e pela equipe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de digitalização visual e tátil
20 Sessões de 30 minutos com treino de exploração visual e táctil no espaço pessoal, peripessoal e extrapessoal combinado com rotação do tronco
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20 Sessões de 30 minutos com treino de exploração visual e táctil no espaço pessoal, peripessoal e extrapessoal e rotação do tronco. A intervenção inclui treinamento de escaneamento visual ou tátil em três espaços diferentes e será adaptada individualmente às necessidades dos pacientes.
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Comparador Ativo: Treinamento de digitalização visual unimodal
20 sessões de 30 minutos com treinamento de varredura visual unimodal tradicional
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20 sessões de 30 minutos com treinamento tradicional de varredura visual unimodal no espaço peripessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de negligência durante as atividades da vida diária medido com a Escala de Catherine Bergego
Prazo: até 14 meses
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Medida com a Escala Catherine Bergego
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até 14 meses
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Taxa de adesão dos pacientes ao tratamento
Prazo: até 11 meses
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até 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Negligência visual medida com o Teste de Desatenção Comportamental (subteste convencional)
Prazo: até 14 meses
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Medido com o Teste de Desatenção Comportamental (subteste convencional)
|
até 14 meses
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Gravidade da incapacidade em um ambiente de reabilitação medida com a Medida de Independência Funcional
Prazo: até 11 meses
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Medido com a Medida de Independência Funcional
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até 11 meses
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Negligência pessoal medida com o Vest Test
Prazo: até 14 meses
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Medido com o teste do colete
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até 14 meses
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Incapacidade relacionada à mobilidade avaliada com o Rivermead Mobility Index
Prazo: até 11 meses
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Medido com o Índice de Mobilidade Rivermead
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até 11 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida com o EQ-5D
Prazo: até 14 meses
|
Medido com o EQ-5D
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até 14 meses
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Tempo de internação em ambiente de reabilitação
Prazo: até 11 meses
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até 11 meses
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Taxa de inclusão e taxa de recusa por semana
Prazo: até 11 meses
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até 11 meses
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Integridade dos documentos
Prazo: até 11 meses
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até 11 meses
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Duração das avaliações
Prazo: até 11 meses
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até 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P40907
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