追加の乳がんスクリーニングのための全乳房スクリーニング超音波と造影マンモグラフィの比較
乳房腫瘍はマンモグラフィーで検出されることが多いですが、乳房が密集している女性では見つけにくい場合があります。 これが、高密度乳房を持つ女性の別の検査として、乳房の超音波スクリーニングが時々使用される理由です。 超音波は、通常のマンモグラフィーでは見られない追加のがんを検出することが示されています。
Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) は、FDA 承認のマンモグラフィです。 これは基本的に、ヨウ素染料 (CT スキャンで使用されるものと同じ) を腕の静脈に注入した後に実行される通常のデジタル マンモグラフィです。 超音波検査と同様に、CEDM は通常のマンモグラムでは見られない乳がんを検出することが示されています。 この研究の目的は、CEDM と乳房超音波検査のどちらが癌の検出に優れているかを比較することです。 この研究では両方が行われ、互いに比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -WBUSのスクリーニングとFFDMのスクリーニングが同じ日または次の30日以内に予定されている女性
- CEDM単独でのスクリーニングを予定している女性
- -WBUSとスクリーニングCEDMが同じ日または30日以内に予定されている女性
除外基準:
- 年齢 < 30 歳
- 男性患者
- -臨床的な乳房の症状がある患者（触知可能な腫瘤、乳頭分泌物など）
- -乳がんの既知の診断を受けた患者
- -研究前90日以内に乳房手術または生検を受けた患者
- -乳がんの乳腺腫瘤摘出術を受けた患者 研究前の18か月以内
- -研究前1年以内に乳房MRIを受けたと考えられる患者
- -ヨード造影剤の静脈内使用が禁忌の患者（すなわち、 -ヨード造影剤に対するアレルギーまたはクレアチニン値が1.3以上の重度の腎機能障害）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳がん検診患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度と特異度の尺度として CEDM と WBUS で特定されたがんと偽陽性所見の数。
時間枠：1年
|
画像検査に関しては、陽性検査は生検の推奨によって定義されます (BIRADS 4 または 5)。
陰性の画像検査は、BIRADS 1 ～ 3 のものです。
短期フォローアップ (BI-RADS 3) の推奨数も記録されます。
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Janice Sung, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。