Sammenligning av helbrystscreening ultralyd og kontrastforbedret mammografi for supplerende brystkreftscreening
Brystsvulster oppdages ofte ved mammografi, men kan være vanskeligere å se hos kvinner med tette bryster. Dette er grunnen til at screening av brystultralyd noen ganger brukes som en annen test hos kvinner med tette bryster. Ultralyd har vist seg å oppdage flere kreftformer som ikke sees ved vanlig mammografi.
Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) er en FDA-godkjent form for mammografi. Det er i hovedsak et rutinemessig digitalt mammografi utført etter at jodfargestoff (det samme som brukes med CT-skanninger) er injisert i en vene i armen. I likhet med screening av ultralyd, har CEDM vist seg å oppdage brystkreft som ikke sees på et vanlig mammografi. Hensikten med denne studien er å sammenligne om CEDM eller screening av brystultralyd er bedre til å oppdage kreft. Begge vil bli gjort i denne studien og sammenlignet med hverandre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er planlagt for screening av WBUS og en screening FFDM på samme dag eller innen de følgende 30 dagene etter hverandre
- Kvinner som er planlagt for screening av CEDM alene
- Kvinner planlagt for WBUS og screening CEDM på samme dag eller innen 30 dager etter hverandre
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 30 år
- Mannlige pasienter
- Pasienter med kliniske brystsymptomer (følbar masse, utflod fra brystvorten, osv.)
- Pasienter med kjent diagnose brystkreft
- Pasienter med brystkirurgi eller biopsi innen 90 dager før studien
- Pasienter som har hatt en lumpektomi for brystkreft innen 18 måneder før studien
- Pasienter som antas å ha en bryst-MR innen 1 år før studien
- Pasienter med kontraindikasjon for intravenøs bruk av jodholdige kontrastmidler (dvs. allergi mot jodholdig kontrast eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininnivå ≥1,3)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med screening av brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall krefttilfeller og falske positive funn identifisert på en CEDM og WBUS som et mål på sensitivitet og spesifisitet.
Tidsramme: 1 år
|
Med hensyn til bildediagnostikk er en positiv test definert av en anbefaling om biopsi (BIRADS 4 eller 5).
Negative avbildningstester er de med BIRADS 1-3.
Antall anbefalinger for korttidsoppfølging (BI-RADS 3) vil også bli registrert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-240
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .