Comparaison de l'échographie de dépistage du sein entier et de la mammographie de contraste pour le dépistage supplémentaire du cancer du sein
Les tumeurs mammaires sont souvent détectées à la mammographie, mais peuvent être plus difficiles à voir chez les femmes aux seins denses. C'est pourquoi l'échographie mammaire de dépistage est parfois utilisée comme test supplémentaire chez les femmes aux seins denses. Il a été démontré que l'échographie détecte d'autres cancers qui ne sont pas observés lors d'une mammographie régulière.
La mammographie numérique à contraste amélioré (CEDM) est une forme de mammographie approuvée par la FDA. Il s'agit essentiellement d'une mammographie numérique de routine effectuée après l'injection d'un colorant à l'iode (le même que celui utilisé pour les tomodensitogrammes) dans une veine du bras. Comme l'échographie de dépistage, il a été démontré que la CEDM détecte les cancers du sein qui ne sont pas observés lors d'une mammographie régulière. Le but de cette étude est de comparer si la CEDM ou l'échographie mammaire de dépistage est plus efficace pour détecter le cancer. Les deux seront réalisés dans cette étude et comparés l'un à l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes programmées pour le dépistage WBUS et un dépistage FFDM le même jour ou dans les 30 jours suivants l'un de l'autre
- Femmes programmées pour le dépistage CEDM seul
- Femmes programmées pour WBUS et dépistage CEDM le même jour ou à moins de 30 jours l'une de l'autre
Critère d'exclusion:
- Âge < 30 ans
- Patients masculins
- Patientes présentant des symptômes mammaires cliniques (masse palpable, écoulement du mamelon, etc.)
- Patientes avec un diagnostic connu de cancer du sein
- Patientes ayant subi une chirurgie mammaire ou une biopsie dans les 90 jours précédant l'étude
- Patientes ayant subi une tumorectomie pour un cancer du sein dans les 18 mois précédant l'étude
- Patientes dont on pense qu'elles ont subi une IRM du sein dans l'année précédant l'étude
- Les patients présentant une contre-indication à l'utilisation intraveineuse de produit de contraste iodé (c'est-à-dire allergie au produit de contraste iodé ou insuffisance rénale sévère avec taux de créatinine ≥1,3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes en dépistage du cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cancers et de faux positifs identifiés sur un CEDM et WBUS comme mesure de sensibilité et de spécificité.
Délai: 1 an
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En imagerie, un test positif est défini par une recommandation de biopsie (BIRADS 4 ou 5).
Les tests d'imagerie négatifs sont ceux avec BIRADS 1-3.
Le nombre de recommandations pour un suivi à court terme (BI-RADS 3) sera également enregistré.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-240
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