Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes emlő szűrése ultrahang és a kontrasztanyagos mammográfia összehasonlítása a kiegészítő emlőrákszűréshez

2023. augusztus 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az emlődaganatokat gyakran észlelik mammográfiás vizsgálattal, de nehezebb lehet látni sűrű mellű nőknél. Ez az oka annak, hogy a szűrő emlő-ultrahangot néha másik tesztként használják sűrű mellű nőknél. Kimutatták, hogy az ultrahang további rákos megbetegedések kimutatására is alkalmas, amelyek a szokásos mammográfiás vizsgálaton nem láthatók.

A Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) az FDA által jóváhagyott mammográfiai forma. Ez lényegében egy rutinszerű digitális mammográfiás vizsgálat, amelyet jódfesték (ugyanaz, amit a CT-vizsgálatoknál is használnak) a kar vénájába fecskendeznek. A szűrési ultrahanghoz hasonlóan a CEDM is kimutatta azokat a mellrákokat, amelyek nem láthatók a szokásos mammográfián. A tanulmány célja annak összehasonlítása, hogy a CEDM vagy a szűrő emlő ultrahang jobb-e a rák kimutatásában. Mindkettőt elvégzik ebben a tanulmányban, és összehasonlítják egymással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

487

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSKCC klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • WBUS-szűrésre és FFDM-szűrésre tervezett nők ugyanazon a napon vagy a következő 30 napon belül
  • A nők egyedül a CEDM szűrésére készültek
  • A WBUS-ra és a CEDM-szűrésre tervezett nők ugyanazon a napon vagy 30 napon belül egymás után

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 30 év
  • Férfi betegek
  • Bármilyen klinikai emlőtünetben (tapintható tömeg, mellbimbóváladék stb.)
  • Ismert mellrák diagnózisú betegek
  • Olyan betegek, akiknél a vizsgálatot megelőző 90 napon belül bármilyen mellműtétet vagy biopsziát végeztek
  • Olyan betegek, akiknél a vizsgálatot megelőző 18 hónapon belül mellrák miatt lumpectómiát hajtottak végre
  • Olyan betegek, akikről feltételezhető, hogy a vizsgálat előtt 1 éven belül emlő-MR-vizsgálatot végeztek
  • Azok a betegek, akiknél a jódtartalmú kontrasztanyag intravénás alkalmazása ellenjavallt (pl. allergia jódtartalmú kontrasztanyagra vagy súlyosan károsodott veseműködés, ha kreatininszint ≥1,3)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emlőrákszűrési betegek

  • Nők, akik ugyanazon a napon vagy 30 napon belül jelentkeznek szűrésre a teljes látószögű digitális mammográfia (FFDM) és a WBUS szűrésére.

    o Ezek a nők az FFDM helyett CEDM-et kapnak.

  • Egyedül a CEDM-re tervezett nők.

    o Ezeknek a nőknek a CEDM mellett a WBUS-t is felajánlják.

  • A nők a CEDM-re és a WBUS-ra is ugyanazon a napon vagy 30 napon belül jelentkeztek.
Eszköz: kontrasztos digitális mammográfia (CEDM)
Eszköz: teljes emlőszűrő ultrahang (WBUS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEDM-en és a WBUS-on azonosított rákos megbetegedések és hamis pozitív leletek száma az érzékenység és a specificitás mértékeként.
Időkeret: 1 év
Ami a képalkotást illeti, a pozitív tesztet a biopsziára vonatkozó ajánlás határozza meg (BIRADS 4 vagy 5). Negatív képalkotó tesztek azok, amelyek a BIRADS 1-3-at tartalmazzák. A rövid távú nyomon követésre (BI-RADS 3) vonatkozó ajánlások száma is rögzítésre kerül.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-240

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrákszűrés

Klinikai vizsgálatok a kontrasztos digitális mammográfia (CEDM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel