Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ультразвукового скрининга молочной железы и маммографии с контрастным усилением для дополнительного скрининга рака молочной железы

27 марта 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Опухоли молочной железы часто выявляются при маммографии, но их труднее увидеть у женщин с плотной грудью. Вот почему скрининговое УЗИ груди иногда используется в качестве еще одного теста у женщин с плотной грудью. Было показано, что ультразвук позволяет обнаружить дополнительные виды рака, которые не видны при обычной маммографии.

Цифровая маммография с контрастным усилением (CEDM) — это одобренная FDA форма маммографии. По сути, это обычная цифровая маммография, выполняемая после введения в вену на руке красителя йода (того же, который используется при компьютерной томографии). Было показано, что, как и скрининговое ультразвуковое исследование, CEDM выявляет рак молочной железы, который не виден на обычной маммограмме. Целью данного исследования является сравнение того, что лучше для выявления рака – CEDM или скрининговое ультразвуковое исследование молочной железы. Оба будут сделаны в этом исследовании и сравнены друг с другом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

487

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника МСКЦ

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, запланированные для скрининга WBUS и скрининга FFDM в один и тот же день или в течение следующих 30 дней друг от друга
  • Женщинам назначен только скрининг CEDM
  • Женщины, запланированные на WBUS и скрининг CEDM в один и тот же день или в течение 30 дней друг от друга

Критерий исключения:

  • Возраст < 30 лет
  • Пациенты мужского пола
  • Пациенты с любыми клиническими симптомами молочных желез (пальпируемое образование, выделения из сосков и т. д.)
  • Пациенты с известным диагнозом рака молочной железы
  • Пациенты с любой операцией на груди или биопсией в течение 90 дней до исследования.
  • Пациенты, перенесшие лампэктомию по поводу рака молочной железы в течение 18 месяцев до исследования.
  • Пациенты, которым предполагается провести МРТ молочной железы в течение 1 года до исследования.
  • Пациенты с противопоказаниями к внутривенному использованию йодсодержащего контрастного вещества (т. аллергия на йодсодержащие контрасты или тяжелые нарушения функции почек с уровнем креатинина ≥1,3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты скрининга рака молочной железы

  • Женщины, поступающие на скрининг полноформатной цифровой маммографии (FFDM) и WBUS в один и тот же день или в течение 30 дней друг от друга.

    o Этим женщинам будет предложена CEDM вместо FFDM.

  • Женщины, которым назначено только CEDM.

    o Этим женщинам будет предложен WBUS в дополнение к CEDM.

  • Женщины, запланированные на CEDM и WBUS в один и тот же день или в течение 30 дней друг от друга.
Устройство: цифровая маммография с контрастным усилением (CEDM)
Устройство: скрининговое УЗИ всей молочной железы (WBUS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество раковых заболеваний и ложноположительных результатов, выявленных на CEDM и WBUS, как показатель чувствительности и специфичности.
Временное ограничение: 1 год
Что касается визуализации, положительный тест определяется рекомендацией на биопсию (BIRADS 4 или 5). Отрицательные визуализирующие тесты - это тесты с BIRADS 1-3. Количество рекомендаций для краткосрочного наблюдения (BI-RADS 3) также будет зарегистрировано.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-240

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться