Comparación de la ecografía de detección de mama completa y la mamografía con contraste mejorado para la detección complementaria del cáncer de mama
Los tumores de seno a menudo se detectan en una mamografía, pero pueden ser más difíciles de ver en mujeres con senos densos. Esta es la razón por la cual la ecografía mamaria de detección a veces se usa como otra prueba en mujeres con senos densos. Se ha demostrado que el ultrasonido detecta cánceres adicionales que no se ven en las mamografías regulares.
La mamografía digital mejorada con contraste (CEDM, por sus siglas en inglés) es una forma de mamografía aprobada por la FDA. Es esencialmente una mamografía digital de rutina que se realiza después de inyectar un tinte de yodo (el mismo que se usa con las tomografías computarizadas) en una vena del brazo. Al igual que la ecografía de detección, se ha demostrado que la CEDM detecta cánceres de mama que no se ven en una mamografía regular. El propósito de este estudio es comparar si la CEDM o la ecografía mamaria de detección son mejores para detectar el cáncer. Ambos se realizarán en este estudio y se compararán entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres programadas para el cribado WBUS y un cribado FFDM el mismo día o dentro de los siguientes 30 días de diferencia
- Mujeres programadas para tamizaje CEDM solo
- Mujeres programadas para WBUS y cribado CEDM el mismo día o dentro de los 30 días de diferencia
Criterio de exclusión:
- Edad < 30 años
- Pacientes masculinos
- Pacientes con cualquier síntoma clínico mamario (masa palpable, secreción del pezón, etc.)
- Pacientes con diagnóstico conocido de cáncer de mama.
- Pacientes con cualquier cirugía mamaria o biopsia dentro de los 90 días previos al estudio
- Pacientes que se han sometido a una lumpectomía por cáncer de mama en los 18 meses anteriores al estudio.
- Pacientes que se cree que tendrán una resonancia magnética de mama dentro de 1 año antes del estudio
- Pacientes con contraindicación para el uso intravenoso de agentes de contraste yodados (es decir, alergia al contraste yodado o insuficiencia renal grave con un nivel de creatinina ≥1,3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de detección de cáncer de mama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de cánceres y falsos positivos identificados en un CEDM y WBUS como medida de sensibilidad y especificidad.
Periodo de tiempo: 1 año
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Con respecto a las imágenes, una prueba positiva se define por una recomendación de biopsia (BIRADS 4 o 5).
Las pruebas de imagen negativas son aquellas con BIRADS 1-3.
También se registrará el número de recomendaciones para el seguimiento a corto plazo (BI-RADS 3).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-240
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