Vergelijking van screening van de hele borst Echografie en contrastversterkte mammografie voor aanvullende screening op borstkanker
Borsttumoren worden vaak gedetecteerd op mammografie, maar kunnen moeilijker te zien zijn bij vrouwen met dichte borsten. Dit is de reden waarom screening van borst-echografie soms wordt gebruikt als een andere test bij vrouwen met dichte borsten. Er is aangetoond dat echografie extra kankers detecteert die niet worden gezien op reguliere mammografie.
Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) is een door de FDA goedgekeurde vorm van mammografie. Het is in wezen een routinematig digitaal mammogram dat wordt uitgevoerd nadat jodiumkleurstof (dezelfde die wordt gebruikt bij CT-scans) in een ader in de arm is geïnjecteerd. Net als screening echografie, is aangetoond dat CEDM borstkanker detecteert die niet te zien is op een regulier mammogram. Het doel van deze studie is om te vergelijken of CEDM of screening borst echografie beter is in het opsporen van kanker. Beide zullen in deze studie worden gedaan en met elkaar worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen gepland voor screening WBUS en een screening FFDM op dezelfde dag of binnen de volgende 30 dagen na elkaar
- Vrouwen gepland voor screening CEDM alleen
- Vrouwen gepland voor WBUS en screening CEDM op dezelfde dag of binnen 30 dagen na elkaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 30 jaar
- Mannelijke patiënten
- Patiënten met klinische borstsymptomen (voelbare massa, tepelafscheiding, enz.)
- Patiënten met een bekende diagnose van borstkanker
- Patiënten met een borstoperatie of biopsie binnen 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek
- Patiënten die binnen 18 maanden voorafgaand aan het onderzoek een lumpectomie voor borstkanker hebben ondergaan
- Patiënten bij wie wordt aangenomen dat ze binnen 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek een MRI-borst hebben gehad
- Patiënten met een contra-indicatie voor intraveneus gebruik van jodiumhoudend contrastmiddel (d.w.z. allergie voor jodiumcontrastmiddel of ernstig gestoorde nierfunctie met een creatininespiegel ≥1,3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankerscreeningpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal kankers en fout-positieve bevindingen geïdentificeerd op een CEDM en WBUS als een maat voor gevoeligheid en specificiteit.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met betrekking tot beeldvorming wordt een positieve test gedefinieerd door een aanbeveling voor biopsie (BIRADS 4 of 5).
Negatieve beeldvormingstests zijn die met BIRADS 1-3.
Ook wordt het aantal aanbevelingen voor kortetermijnopvolging (BI-RADS 3) geregistreerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .