Porównanie badania przesiewowego całej piersi USG i mammografii z kontrastem w ramach uzupełniającego badania przesiewowego w kierunku raka piersi
Guzy piersi są często wykrywane w mammografii, ale mogą być trudniejsze do zauważenia u kobiet z gęstymi piersiami. Dlatego przesiewowe USG piersi jest czasami stosowane jako kolejne badanie u kobiet z gęstymi piersiami. Wykazano, że ultradźwięki wykrywają dodatkowe nowotwory, których nie widać w zwykłej mammografii.
Mammografia cyfrowa ze wzmocnieniem kontrastu (CEDM) to zatwierdzona przez FDA forma mammografii. Zasadniczo jest to rutynowa mammografia cyfrowa wykonywana po wstrzyknięciu barwnika jodowego (tego samego, który jest używany w tomografii komputerowej) do żyły ramienia. Podobnie jak badanie ultrasonograficzne, wykazano, że CEDM wykrywa raka piersi, którego nie widać na zwykłej mammografii. Celem tego badania jest porównanie, czy CEDM czy przesiewowe USG piersi są lepsze w wykrywaniu raka. Oba zostaną wykonane w tym badaniu i porównane ze sobą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zaplanowane na badanie przesiewowe WBUS i badanie przesiewowe FFDM tego samego dnia lub w ciągu kolejnych 30 dni od siebie
- Kobiety zaplanowane na samo badanie przesiewowe CEDM
- Kobiety zaplanowane na WBUS i przesiewowe CEDM tego samego dnia lub w ciągu 30 dni od siebie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 30 lat
- Pacjenci płci męskiej
- Pacjentki z objawami klinicznymi piersi (wyczuwalny guz, wydzielina z brodawki sutkowej itp.)
- Pacjenci ze znanym rozpoznaniem raka piersi
- Pacjenci, u których wykonano jakąkolwiek operację piersi lub biopsję w ciągu 90 dni przed badaniem
- Pacjenci, którzy przeszli lumpektomię z powodu raka piersi w ciągu 18 miesięcy przed badaniem
- Pacjenci, u których prawdopodobnie wykonano MRI piersi w ciągu 1 roku przed badaniem
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do dożylnego podania środka kontrastowego zawierającego jod (tj. alergia na jodowy środek kontrastowy lub ciężkie zaburzenia czynności nerek ze stężeniem kreatyniny ≥1,3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowotworów i wyników fałszywie dodatnich zidentyfikowanych w CEDM i WBUS jako miara czułości i swoistości.
Ramy czasowe: 1 rok
|
W odniesieniu do badań obrazowych pozytywny wynik testu definiuje się jako zalecenie wykonania biopsji (BIRADS 4 lub 5).
Negatywne testy obrazowania to te z BIRADS 1-3.
Liczba zaleceń dotyczących krótkoterminowej obserwacji (BI-RADS 3) również zostanie zarejestrowana.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-240
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .