Jämförelse av helbröstscreening ultraljud och kontrastförstärkt mammografi för kompletterande bröstcancerscreening
Brösttumörer upptäcks ofta på mammografi men kan vara svårare att se hos kvinnor med täta bröst. Det är därför som screeningbröstultraljud ibland används som ett annat test hos kvinnor med täta bröst. Ultraljud har visat sig upptäcka ytterligare cancerformer som inte ses vid vanlig mammografi.
Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) är en FDA-godkänd form av mammografi. Det är i huvudsak ett rutinmässigt digitalt mammografi som utförs efter att jodfärgämne (samma som används med CT-skanningar) injiceras i en ven i armen. Liksom screening ultraljud har CEDM visat sig upptäcka bröstcancer som inte ses på ett vanligt mammografi. Syftet med denna studie är att jämföra om CEDM eller screening av bröstultraljud är bättre på att upptäcka cancer. Båda kommer att göras i denna studie och jämföras med varandra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor schemalagda för screening av WBUS och en screening FFDM samma dag eller inom de följande 30 dagarna efter varandra
- Kvinnor planerade att screena enbart CEDM
- Kvinnor schemalagda för WBUS och screening CEDM samma dag eller inom 30 dagar från varandra
Exklusions kriterier:
- Ålder < 30 år gammal
- Manliga patienter
- Patienter med några kliniska bröstsymtom (palperbar massa, flytning från bröstvårtan, etc)
- Patienter med känd diagnos av bröstcancer
- Patienter med någon bröstoperation eller biopsi inom 90 dagar före studien
- Patienter som har genomgått en lumpektomi för bröstcancer inom 18 månader före studien
- Patienter som tros ha en bröst-MR inom 1 år före studien
- Patienter med kontraindikation för intravenös användning av joderat kontrastmedel (dvs. allergi mot jodhaltig kontrast eller kraftigt nedsatt njurfunktion med en kreatininnivå ≥1,3)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med screening av bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet cancersjukdomar och falskt positiva fynd identifierade på en CEDM och WBUS som ett mått på sensitivitet och specificitet.
Tidsram: 1 år
|
När det gäller avbildning definieras ett positivt test av en rekommendation för biopsi (BIRADS 4 eller 5).
Negativa avbildningstester är de med BIRADS 1-3.
Antalet rekommendationer för korttidsuppföljning (BI-RADS 3) kommer också att registreras.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-240
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .