추가 유방암 검진을 위한 전체 유방 검진 초음파와 조영 증강 유방촬영술의 비교
유방 종양은 종종 유방조영술에서 발견되지만 치밀 유방을 가진 여성에서는 보기가 더 어려울 수 있습니다. 이것이 유방초음파 선별검사가 치밀유방 여성의 또 다른 검사로 사용되는 이유입니다. 초음파는 일반 유방조영술에서 보이지 않는 추가 암을 감지하는 것으로 나타났습니다.
CEDM(조영 증강 디지털 유방조영술)은 FDA 승인을 받은 유방조영술 형식입니다. 본질적으로 요오드 염료(CT 스캔과 함께 사용되는 것과 동일)를 팔의 정맥에 주입한 후 수행하는 일상적인 디지털 유방조영술입니다. 스크리닝 초음파와 마찬가지로 CEDM은 일반 유방 X선 사진에서 볼 수 없는 유방암을 감지하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 CEDM 또는 선별 유방 초음파가 암을 더 잘 발견하는지 비교하는 것입니다. 둘 다 이 연구에서 수행되고 서로 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- WBUS 스크리닝과 FFDM 스크리닝이 같은 날 또는 이후 30일 간격으로 예정된 여성
- CEDM 단독 검사가 예정된 여성
- 같은 날 또는 서로 30일 이내에 WBUS 및 CEDM 검사가 예정된 여성
제외 기준:
- 연령 < 30세
- 남성 환자
- 임의의 임상적 유방 증상(촉진되는 덩어리, 유두 분비물 등)이 있는 환자
- 유방암 진단을 받은 환자
- 연구 전 90일 이내에 유방 수술 또는 생검을 받은 환자
- 연구 전 18개월 이내에 유방암으로 유방절제술을 받은 환자
- 연구 전 1년 이내에 유방 MRI를 촬영한 것으로 생각되는 환자
- 요오드화 조영제(즉, 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 크레아티닌 수치가 1.3 이상인 심각한 신장 기능 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 검진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 및 특이도의 척도로서 CEDM 및 WBUS에서 확인된 암 및 위양성 소견의 수.
기간: 일년
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이미징과 관련하여 양성 검사는 생검 권장 사항(BIRADS 4 또는 5)으로 정의됩니다.
음성 영상 검사는 BIRADS 1-3을 사용하는 검사입니다.
단기 후속 조치(BI-RADS 3)에 대한 권장 사항의 수도 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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