Sammenligning af helbrystscreening ultralyd og kontrastforstærket mammografi til supplerende brystkræftscreening
Brysttumorer opdages ofte ved mammografi, men kan være sværere at se hos kvinder med tætte bryster. Dette er grunden til, at screening af brystultralyd nogle gange bruges som en anden test hos kvinder med tætte bryster. Ultralyd har vist sig at opdage yderligere kræftformer, som ikke ses ved almindelig mammografi.
Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) er en FDA godkendt form for mammografi. Det er i det væsentlige et rutinemæssigt digitalt mammografi, der udføres efter jodfarvestof (det samme, der bruges ved CT-scanninger) er injiceret i en vene i armen. Ligesom screening af ultralyd har CEDM vist sig at opdage brystkræft, der ikke ses på en almindelig mammografi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om CEDM eller screening af brystultralyd er bedre til at opdage kræft. Begge vil blive gjort i denne undersøgelse og sammenlignet med hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er planlagt til screening af WBUS og en screening FFDM samme dag eller inden for de følgende 30 dage efter hinanden
- Kvinder, der er planlagt til at screene CEDM alene
- Kvinder planlagt til WBUS og screening af CEDM samme dag eller inden for 30 dage efter hinanden
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 30 år gammel
- Mandlige patienter
- Patienter med kliniske brystsymptomer (følbar masse, udflåd fra brystvorten osv.)
- Patienter med kendt diagnose af brystkræft
- Patienter med en hvilken som helst brystoperation eller biopsi inden for 90 dage før undersøgelsen
- Patienter, der har fået foretaget en lumpektomi for brystkræft inden for 18 måneder før undersøgelsen
- Patienter, der menes at have foretaget en bryst-MR inden for 1 år før undersøgelsen
- Patienter med kontraindikation til intravenøs brug af jodholdige kontrastmidler (dvs. allergi over for jodholdige kontraster eller alvorligt nedsat nyrefunktion med et kreatininniveau ≥1,3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter til screening af brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af cancere og falsk positive fund identificeret på en CEDM og WBUS som et mål for sensitivitet og specificitet.
Tidsramme: 1 år
|
Med hensyn til billeddannelse er en positiv test defineret ved en anbefaling om biopsi (BIRADS 4 eller 5).
Negative billeddiagnostiske tests er dem med BIRADS 1-3.
Antallet af anbefalinger til korttidsopfølgning (BI-RADS 3) vil også blive registreret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-240
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .