Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af helbrystscreening ultralyd og kontrastforstærket mammografi til supplerende brystkræftscreening

27. marts 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Brysttumorer opdages ofte ved mammografi, men kan være sværere at se hos kvinder med tætte bryster. Dette er grunden til, at screening af brystultralyd nogle gange bruges som en anden test hos kvinder med tætte bryster. Ultralyd har vist sig at opdage yderligere kræftformer, som ikke ses ved almindelig mammografi.

Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) er en FDA godkendt form for mammografi. Det er i det væsentlige et rutinemæssigt digitalt mammografi, der udføres efter jodfarvestof (det samme, der bruges ved CT-scanninger) er injiceret i en vene i armen. Ligesom screening af ultralyd har CEDM vist sig at opdage brystkræft, der ikke ses på en almindelig mammografi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om CEDM eller screening af brystultralyd er bedre til at opdage kræft. Begge vil blive gjort i denne undersøgelse og sammenlignet med hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

487

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSKCC klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er planlagt til screening af WBUS og en screening FFDM samme dag eller inden for de følgende 30 dage efter hinanden
  • Kvinder, der er planlagt til at screene CEDM alene
  • Kvinder planlagt til WBUS og screening af CEDM samme dag eller inden for 30 dage efter hinanden

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 30 år gammel
  • Mandlige patienter
  • Patienter med kliniske brystsymptomer (følbar masse, udflåd fra brystvorten osv.)
  • Patienter med kendt diagnose af brystkræft
  • Patienter med en hvilken som helst brystoperation eller biopsi inden for 90 dage før undersøgelsen
  • Patienter, der har fået foretaget en lumpektomi for brystkræft inden for 18 måneder før undersøgelsen
  • Patienter, der menes at have foretaget en bryst-MR inden for 1 år før undersøgelsen
  • Patienter med kontraindikation til intravenøs brug af jodholdige kontrastmidler (dvs. allergi over for jodholdige kontraster eller alvorligt nedsat nyrefunktion med et kreatininniveau ≥1,3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter til screening af brystkræft

  • Kvinder præsenterer for screening af fuldfelts digital mammografi (FFDM) og WBUS på samme dag eller inden for 30 dage fra hinanden.

    o Disse kvinder vil blive tilbudt CEDM i stedet for FFDM.

  • Kvinder, der er planlagt til CEDM alene.

    o Disse kvinder vil blive tilbudt WBUS ud over CEDM.

  • Kvinder planlagt til både CEDM og WBUS på samme dag eller inden for 30 dage fra hinanden.
Enhed: kontrastforstærket digital mammografi (CEDM)
Enhed: helbrystscreening ultralyd (WBUS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af cancere og falsk positive fund identificeret på en CEDM og WBUS som et mål for sensitivitet og specificitet.
Tidsramme: 1 år
Med hensyn til billeddannelse er en positiv test defineret ved en anbefaling om biopsi (BIRADS 4 eller 5). Negative billeddiagnostiske tests er dem med BIRADS 1-3. Antallet af anbefalinger til korttidsopfølgning (BI-RADS 3) vil også blive registreret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Anslået)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for brystkræft

Kliniske forsøg med kontrastforstærket digital mammografi (CEDM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner