Comparação de ultrassom de rastreamento de mama inteira e mamografia com contraste aprimorado para rastreamento suplementar de câncer de mama
Os tumores de mama são frequentemente detectados na mamografia, mas podem ser mais difíceis de ver em mulheres com mamas densas. É por isso que a ultrassonografia mamária às vezes é usada como outro teste em mulheres com mamas densas. Foi demonstrado que o ultrassom detecta cânceres adicionais que não são vistos na mamografia regular.
A mamografia digital com contraste aprimorado (CEDM) é uma forma de mamografia aprovada pela FDA. É essencialmente uma mamografia digital de rotina realizada após a injeção de corante de iodo (o mesmo usado em tomografias computadorizadas) em uma veia do braço. Como o ultrassom de triagem, o CEDM demonstrou detectar cânceres de mama que não são vistos em uma mamografia regular. O objetivo deste estudo é comparar se o CEDM ou a ultrassonografia mamária é melhor na detecção do câncer. Ambos serão feitos neste estudo e comparados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres agendadas para triagem de WBUS e triagem de FFDM no mesmo dia ou nos 30 dias seguintes uma da outra
- Mulheres agendadas para triagem de CEDM sozinhas
- Mulheres agendadas para WBUS e triagem de CEDM no mesmo dia ou com 30 dias de diferença
Critério de exclusão:
- Idade < 30 anos
- Pacientes do sexo masculino
- Pacientes com qualquer sintoma clínico da mama (massa palpável, secreção mamilar, etc.)
- Pacientes com diagnóstico conhecido de câncer de mama
- Pacientes com qualquer cirurgia de mama ou biópsia dentro de 90 dias antes do estudo
- Pacientes que tiveram tumorectomia para câncer de mama nos 18 meses anteriores ao estudo
- Pacientes que supostamente fizeram uma ressonância magnética de mama dentro de 1 ano antes do estudo
- Pacientes com contraindicação ao uso intravenoso de meio de contraste iodado (i.e. alergia ao contraste iodado ou função renal gravemente prejudicada com nível de creatinina ≥1,3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de rastreamento de câncer de mama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de cânceres e achados falsos positivos identificados em um CEDM e WBUS como uma medida de sensibilidade e especificidade.
Prazo: 1 ano
|
Com relação à imagem, um teste positivo é definido por uma recomendação de biópsia (BIRADS 4 ou 5).
Exames de imagem negativos são aqueles com BIRADS 1-3.
O número de recomendações para acompanhamento de curto prazo (BI-RADS 3) também será registrado.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-240
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .