Koko rintojen seulontaultraäänitutkimuksen ja kontrastitehostemammografian vertailu täydentävää rintasyövän seulontaa varten
Rintakasvaimia havaitaan usein mammografiassa, mutta niitä voi olla vaikeampi havaita naisilla, joilla on tiheät rinnat. Tästä syystä rintojen seulontaultraäänitutkimusta käytetään joskus toisena testinä naisilla, joilla on tiheät rinnat. Ultraäänen on osoitettu havaitsevan muita syöpiä, joita ei nähdä tavallisessa mammografiassa.
Contrast Enhanced Digital Mammography (CEDM) on FDA:n hyväksymä mammografiamuoto. Se on pohjimmiltaan rutiini digitaalinen mammografia, joka suoritetaan sen jälkeen, kun jodiväriä (samaa, jota käytetään CT-skannauksissa) ruiskutetaan käsivarren laskimoon. Kuten seulontaultraääni, CEDM:n on osoitettu havaitsevan rintasyöpiä, joita ei nähdä tavallisessa mammografiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, onko CEDM tai seulonta-ultraääni parempi syövän havaitsemisessa. Molemmat tehdään tässä tutkimuksessa ja niitä verrataan toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka on varattu WBUS-seulontaan ja FFDM-seulontaan samana päivänä tai seuraavan 30 päivän sisällä toisistaan
- Naiset määrättiin seulomaan CEDM yksin
- Naiset, jotka on varattu WBUS-seulontaan ja CEDM-seulontaan samana päivänä tai 30 päivän sisällä toisistaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 30 vuotta
- Miespotilaat
- Potilaat, joilla on kliinisiä rintaoireita (koskattava massa, nännivuoto jne.)
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva rintasyöpädiagnoosi
- Potilaat, joille on tehty rintaleikkaus tai biopsia 90 päivän aikana ennen tutkimusta
- Potilaat, joille on tehty lumpektomia rintasyövän vuoksi 18 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Potilaat, joilla uskotaan olevan rintojen MRI vuoden sisällä ennen tutkimusta
- Potilaat, joilla on vasta-aihe jodia sisältävän varjoaineen suonensisäiselle käytölle (esim. allergia jodatulle varjoaineelle tai vakava munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinitaso on ≥1,3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövän seulontapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEDM:ssä ja WBUS:ssa tunnistettujen syöpien ja väärien positiivisten löydösten määrä herkkyyden ja spesifisyyden mittana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvauksen osalta positiivinen testi määritellään biopsiasuosituksella (BIRADS 4 tai 5).
Negatiiviset kuvantamistestit ovat BIRADS 1-3 -testejä.
Myös lyhyen aikavälin seurantaa (BI-RADS 3) koskevien suositusten määrä kirjataan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .