自閉症スペクトラム障害の実行機能障害に対するrTMS
自閉症スペクトラム障害の実行機能障害に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と脳構造への影響：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、16 歳から 25 歳までの自閉症スペクトラム障害を持つ個人の実行機能障害の治療として、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性を評価するための無作為二重盲検偽対照研究です。 研究期間は約 3 か月で、rTMS セッションは 4 週間続き、週に 5 回、それぞれ約 1 時間です。 症状の重症度と適応機能を評価するために、いくつかのスケールが使用されます。 認知は、検証済みのバッテリーを使用して評価されます。
この研究には、脳の構造と機能に対する rTMS の影響をよりよく理解するために、4 週間の毎日の rTMS の開始時と終了時に、磁気共鳴画像法 (MRI) として知られるタイプの脳画像も含まれます。 調査員は、参加者が脳機能を評価するためのいくつかの基本的なタスクを完了している間に、脳の構造と血流を評価するために脳のさまざまな部分のサイズと接続を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addictions and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準自閉症スペクトラム障害（ASD）：
- 英語に堪能である
- 高機能ASD（HF-ASD）の診断を受けている（つまり、知能指数（IQ）≧70で口頭である）
- -被験者の能力に基づいて同意する能力がある 研究の重要な要素の自発的な物語の説明を提供する
- -担当医によって決定されたように臨床的に安定しており、過去4週間にわたって投薬の変更はありません
除外基準 (ASD):
- -過去6か月間に薬物乱用または依存の履歴があるか、尿毒物検査が陽性である
- 主要な医学的または神経学的疾患を併発している
- 過去に発作を起こしたことがある、またはてんかんのある第一度近親者がいる
- 異常な臨床脳波を持っている
- 妊娠している、または今後4週間以内に妊娠する可能性がある
- 臨床的に不安定です
- ベンゾジアゼピンまたは抗けいれん薬を服用している
- -rTMS治療の歴史があります。
包含基準 (健全なコントロール):
- 英語に堪能である
- 同意する能力がある
除外基準 (健康なコントロール):
- -過去6か月間に薬物乱用または依存の履歴があるか、尿毒物検査が陽性である
- 主要な内科的または神経学的疾患がある
- 学習障害と診断されているか、歴史に関する学業または適応機能の障害がある
- 妊娠している
- IQ < 80
- 診断面接評価で精神医学的診断を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ rTMS
積極的な治療は、安静時運動閾値 (RMT) の 90% の強度で行われます。 刺激は、それぞれ 30 刺激 (すなわち、750 刺激) の 25 のシミュレーション列車と 30 秒の列車間間隔で 20 Hz で配信されます。 治療は、左右の背外側前頭前皮質（DLPFC）に両側から順番に適用されます。 両側刺激の順序 (すなわち 右から左、または右から左) は、20 回の処理すべてで一定に保たれます。 介入: デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 |
rTMS は、磁場を使用して神経細胞を刺激する非侵襲的な手順です。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽rTMS
偽の刺激は、同じ刺激パラメーターを使用して、アクティブな治療の部位で提供されますが、側端のみが頭皮に置かれます。 コイルは、片翼の傾斜位置で頭蓋骨から 45 度の角度になります。 この方法は、音と体性感覚を生み出します（例： 頭皮の筋肉の収縮) アクティブな刺激の場合と同様ですが、脳への直接的な影響は最小限です。 介入: デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 |
rTMS は、磁場を使用して神経細胞を刺激する非侵襲的な手順です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Spatial Working Memory Taskの精度の変化
時間枠：ベースライン; rTMS 後 (ベースラインから 4 週間後); 1 か月のフォローアップ (rTMS 後 4 週間)。 6 か月のフォローアップ (rTMS 後)。 1年間のフォローアップ（rTMS後）
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具体的には、研究者は rTMS 治療前後の空間作業記憶スコアの変化を評価します。
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ベースライン; rTMS 後 (ベースラインから 4 週間後); 1 か月のフォローアップ (rTMS 後 4 週間)。 6 か月のフォローアップ (rTMS 後)。 1年間のフォローアップ（rTMS後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録のスコアの変化 (A) (BRIEF) (A)
時間枠：ベースライン; rTMS 後 (ベースラインから 4 週間後); 1 か月のフォローアップ (rTMS 後 4 週間)。 6 か月のフォローアップ (rTMS 後)。 1年間のフォローアップ（rTMS後）
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具体的には、治験責任医師は rTMS 治療前後の実行機能 (EF) スコアの変化を評価します。
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ベースライン; rTMS 後 (ベースラインから 4 週間後); 1 か月のフォローアップ (rTMS 後 4 週間)。 6 か月のフォローアップ (rTMS 後)。 1年間のフォローアップ（rTMS後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie H Ameis, M.D., M.S.C、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moxon-Emre I, Daskalakis ZJ, Blumberger DM, Croarkin PE, Lyon RE, Forde NJ, Tani H, Truong P, Lai MC, Desarkar P, Sailasuta N, Szatmari P, Ameis SH. Modulation of Dorsolateral Prefrontal Cortex Glutamate/Glutamine Levels Following Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Young Adults With Autism. Front Neurosci. 2021 Oct 6;15:711542. doi: 10.3389/fnins.2021.711542. eCollection 2021.
- Ameis SH, Blumberger DM, Croarkin PE, Mabbott DJ, Lai MC, Desarkar P, Szatmari P, Daskalakis ZJ. Treatment of Executive Function Deficits in autism spectrum disorder with repetitive transcranial magnetic stimulation: A double-blind, sham-controlled, pilot trial. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):539-547. doi: 10.1016/j.brs.2020.01.007. Epub 2020 Jan 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 119/2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
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