Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

rTMS pour les déficits des fonctions exécutives dans les troubles du spectre autistique

5 mars 2019 mis à jour par: Stephanie Ameis, Centre for Addiction and Mental Health

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) pour les déficits des fonctions exécutives dans les troubles du spectre autistique et effets sur la structure cérébrale : une étude pilote

Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les déficits des fonctions exécutives chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique. La moitié des participants seront choisis par hasard pour recevoir une stimulation SMTr active tandis que l'autre moitié sera choisi par hasard pour recevoir une SMTr factice. La SMTr factice ressentira la même chose que la SMTr active, mais il n'y aura pas de stimulation cérébrale directe. Cela est nécessaire pour s'assurer que la SMTr active est efficace dans l'amélioration de la fonction exécutive chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique. Sur la base des résultats d'une étude pilote récemment publiée, les chercheurs proposent que le traitement par SMTr active entraînera une amélioration significative des performances de la mémoire de travail par rapport au traitement par SMTr factice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée pour évaluer l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comme traitement des déficits des fonctions exécutives chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique entre 16 et 25 ans. La durée de l'étude est d'environ 3 mois, les séances de SMTr durant 4 semaines, 5 fois par semaine, d'environ 1 heure chacune. Plusieurs échelles seront utilisées pour évaluer la gravité des symptômes et le fonctionnement adaptatif. La cognition sera évaluée à l'aide d'une batterie validée.

Cette étude implique également un type d'imagerie cérébrale connue sous le nom d'imagerie par résonance magnétique (IRM) au début et à la fin des 4 semaines de SMTr quotidienne pour mieux comprendre les effets de la SMTr sur la structure et la fonction cérébrales. Les chercheurs mesureront la taille et les connexions de différentes parties du cerveau pour évaluer la structure cérébrale et le flux sanguin pendant que les participants accomplissent certaines tâches de base pour évaluer la fonction cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addictions and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Trouble du spectre autistique (TSA) :

  • Parlent couramment la langue anglaise
  • Avoir un diagnostic de TSA à haut fonctionnement (HF-ASD) (c'est-à-dire, être verbal avec un quotient intellectuel (QI) ≥ 70)
  • Sont compétents pour consentir en fonction de la capacité des sujets à fournir une description narrative spontanée des éléments clés de l'étude
  • Sont cliniquement stables tel que déterminé par leur médecin traitant, sans changement de médicament au cours des 4 dernières semaines

Critères d'exclusion (ASD):

  • Avoir des antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 derniers mois ou avoir un test toxicologique urinaire positif
  • Avoir une maladie médicale ou neurologique majeure concomitante
  • Avoir eu une crise dans le passé ou avoir un parent au premier degré atteint d'épilepsie
  • Avoir un EEG clinique anormal
  • êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte au cours des 4 prochaines semaines
  • Sont cliniquement instables
  • Prenez des benzodiazépines ou des anticonvulsivants
  • Avoir des antécédents de traitement SMTr.

Critères d'inclusion (témoins sains) :

  • Parlent couramment la langue anglaise
  • Compétent pour consentir

Critères d'exclusion (témoins sains) :

  • Avoir des antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 derniers mois ou avoir un test toxicologique urinaire positif
  • Avoir une maladie médicale ou neurologique majeure
  • Avoir un trouble d'apprentissage diagnostiqué ou un fonctionnement académique ou adaptatif altéré sur l'histoire
  • êtes enceinte
  • Avoir un QI < 80
  • Avoir un diagnostic psychiatrique sur les évaluations des entrevues diagnostiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SMTr active

Le traitement actif sera administré à une intensité correspondant à 90 % du seuil moteur au repos (RMT). La stimulation sera délivrée à 20 Hz avec 25 trains de simulation de 30 stimuli chacun (soit 750 stimuli) et un intervalle intertrain de 30 secondes. Le traitement sera appliqué dans un ordre séquentiel bilatéralement au cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit (DLPFC). L'ordre de stimulation bilatérale (c'est-à-dire droite puis gauche ou gauche que droite) sera maintenue constante pour les 20 traitements.

Intervention : Dispositif : Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La SMTr est une procédure non invasive impliquant l'utilisation de champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses.
Autres noms:
  • Série MagPro x100 (Medtronic A/S, Copenhague, Danemark)
Comparateur factice: SMTr factice

La stimulation factice sera délivrée en utilisant les mêmes paramètres de stimulation et sur le site du traitement actif, mais avec seulement le bord latéral reposant sur le cuir chevelu. La bobine sera inclinée à 45 degrés du crâne dans une position d'inclinaison à une seule aile. Cette méthode produit des sons et des sensations somatiques (par ex. contraction des muscles du cuir chevelu) similaires à celles de la stimulation active, mais avec des effets cérébraux directs minimes.

Intervention : Dispositif : Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La SMTr est une procédure non invasive impliquant l'utilisation de champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses.
Autres noms:
  • Série MagPro x100 (Medtronic A/S, Copenhague, Danemark)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la précision de la tâche de mémoire de travail spatiale de la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
Délai: Base de référence ; Post-SMTr (4 semaines après la ligne de base) ; Suivi d'un mois (4 semaines après la SMTr) ; Suivi à 6 mois (post-SMTr) ; Suivi à un an (post SMTr)
Plus précisément, les chercheurs évalueront les changements dans les scores de mémoire de travail spatiale avant et après le traitement rTMS.
Base de référence ; Post-SMTr (4 semaines après la ligne de base) ; Suivi d'un mois (4 semaines après la SMTr) ; Suivi à 6 mois (post-SMTr) ; Suivi à un an (post SMTr)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de l'inventaire d'évaluation des comportements des fonctions exécutives (A) (BRIEF) (A)
Délai: Base de référence ; Post-SMTr (4 semaines après la ligne de base) ; Suivi d'un mois (4 semaines après la SMTr) ; Suivi à 6 mois (post-SMTr) ; Suivi à un an (post SMTr)
Plus précisément, les chercheurs évalueront les changements dans les scores de la fonction exécutive (FE) avant et après le traitement par SMTr.
Base de référence ; Post-SMTr (4 semaines après la ligne de base) ; Suivi d'un mois (4 semaines après la SMTr) ; Suivi à 6 mois (post-SMTr) ; Suivi à un an (post SMTr)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Academic Health Science Centres

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie H Ameis, M.D., M.S.C, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 119/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner