自闭症谱系障碍执行功能缺陷的 rTMS
2019年3月5日 更新者：Stephanie Ameis、Centre for Addiction and Mental Health
重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗自闭症谱系障碍执行功能缺陷及其对大脑结构的影响：初步研究
在这项研究中，研究人员将研究重复经颅磁刺激 (rTMS) 对自闭症谱系障碍患者执行功能缺陷的影响。
将随机选择一半参与者接受主动 rTMS 刺激，而将随机选择一半参与者接受假 rTMS。
假 rTMS 与主动 rTMS 的感觉相同，只是没有直接的脑刺激。
这是确保主动 rTMS 有效增强自闭症谱系障碍患者执行功能所必需的。
根据最近发表的一项试点研究的结果，研究人员提出，与假 rTMS 治疗相比，积极的 rTMS 治疗将显着改善工作记忆性能。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机、双盲、假对照研究，旨在评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗 16 至 25 岁自闭症谱系障碍患者执行功能缺陷的疗效。 研究持续时间约为 3 个月，rTMS 课程持续 4 周，每周 5 次，每次约 1 小时。 将使用几种量表来评估症状的严重程度和适应性功能。 认知将使用经过验证的电池进行评估。
这项研究还涉及一种称为磁共振成像 (MRI) 的大脑成像，在每天 rTMS 的 4 周开始和结束时进行，以更好地了解 rTMS 对大脑结构和功能的影响。 调查人员将测量大脑不同部分的大小和连接，以评估大脑结构和血流，同时参与者将完成一些基本任务以评估大脑功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- Centre for Addictions and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准自闭症谱系障碍 (ASD)：
- 英语流利
- 被诊断为高功能自闭症谱系障碍 (HF-ASD)（即会说话，智商 (IQ) ≥ 70）
- 有能力根据受试者提供研究关键要素的自发叙述性描述的能力同意
- 由他们的主治医生确定临床稳定，在过去 4 周内没有药物变化
排除标准（ASD）：
- 在过去 6 个月内有药物滥用或依赖史，或尿液毒理学筛查呈阳性
- 伴有重大内科或神经系统疾病
- 过去有癫痫发作史，或一级亲属患有癫痫症
- 临床脑电图异常
- 在接下来的 4 周内怀孕或可能怀孕
- 临床不稳定
- 正在服用苯二氮卓类药物或抗惊厥药物
- 有 rTMS 治疗史。
纳入标准（健康对照）：
- 英语流利
- 有权同意
排除标准（健康对照）：
- 在过去 6 个月内有药物滥用或依赖史，或尿液毒理学筛查呈阳性
- 患有重大的内科或神经系统疾病
- 有被诊断出学习障碍或学业或适应功能受损的病史
- 怀孕了
- 智商 < 80
- 在诊断性访谈评估中做出精神病学诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动 rTMS
积极治疗将以静息运动阈值 (RMT) 的 90% 的强度进行。 将以 20 Hz 的频率提供刺激，其中包含 25 个模拟序列，每个序列包含 30 个刺激（即 750 个刺激），序列间间隔为 30 秒。 将按顺序对左右背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行双侧治疗。 双侧刺激的顺序（即 右然后左或左比右）将在所有 20 次治疗中保持不变。 干预：设备：重复经颅磁刺激 |
rTMS 是一种非侵入性程序，涉及使用磁场刺激神经细胞。
其他名称：
|
|
假比较器：假 rTMS
假刺激将使用相同的刺激参数在主动治疗部位进行，但只有侧边靠在头皮上。 在单翼倾斜位置，线圈将与头骨成 45 度角。 这种方法会产生声音和一些躯体感觉（例如 头皮肌肉收缩）类似于主动刺激，但对大脑的直接影响最小。 干预：设备：重复经颅磁刺激 |
rTMS 是一种非侵入性程序，涉及使用磁场刺激神经细胞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 空间工作记忆任务的准确性变化
大体时间：基线；后 rTMS（基线后 4 周）；一个月随访（rTMS 后 4 周）； 6 个月随访（rTMS 后）；一年随访（rTMS 后）
|
具体而言，研究人员将评估 rTMS 治疗前后空间工作记忆分数的变化。
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基线；后 rTMS（基线后 4 周）；一个月随访（rTMS 后 4 周）； 6 个月随访（rTMS 后）；一年随访（rTMS 后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行功能行为评级量表的分数变化 (A) (BRIEF) (A)
大体时间：基线；后 rTMS（基线后 4 周）；一个月随访（rTMS 后 4 周）； 6 个月随访（rTMS 后）；一年随访（rTMS 后）
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具体而言，研究人员将评估 rTMS 治疗前后执行功能 (EF) 评分的变化。
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基线；后 rTMS（基线后 4 周）；一个月随访（rTMS 后 4 周）； 6 个月随访（rTMS 后）；一年随访（rTMS 后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie H Ameis, M.D., M.S.C、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moxon-Emre I, Daskalakis ZJ, Blumberger DM, Croarkin PE, Lyon RE, Forde NJ, Tani H, Truong P, Lai MC, Desarkar P, Sailasuta N, Szatmari P, Ameis SH. Modulation of Dorsolateral Prefrontal Cortex Glutamate/Glutamine Levels Following Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Young Adults With Autism. Front Neurosci. 2021 Oct 6;15:711542. doi: 10.3389/fnins.2021.711542. eCollection 2021.
- Ameis SH, Blumberger DM, Croarkin PE, Mabbott DJ, Lai MC, Desarkar P, Szatmari P, Daskalakis ZJ. Treatment of Executive Function Deficits in autism spectrum disorder with repetitive transcranial magnetic stimulation: A double-blind, sham-controlled, pilot trial. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):539-547. doi: 10.1016/j.brs.2020.01.007. Epub 2020 Jan 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月4日
研究完成 (实际的)
2018年5月4日
研究注册日期
首次提交
2014年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月5日
首次发布 (估计)
2014年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 119/2013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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