糖尿病性創傷に対する局所酸素療法

最初のベースライン訪問を含めて、合計 5 回の研究訪問があり、それらは 2 つのグループ (比較または治療) のいずれかに無作為に割り付けられます。 ベースライン訪問では、以下が収集されます。患者の病歴、以下を含む患者の身体検査、糖尿病性足潰瘍（DFU）または WoundMatrix™ ソフトウェアに入力される慢性創傷のデジタル イメージング、および患者は生活の質に関するアンケートに記入するよう求められます。 患者には、糖尿病、履物、および創傷ケアに関する教育が提供されます。 また、治療を記録するための日記も与えられます。 患者は、4、8、12、16週目に2〜5回の研究訪問のために戻ります。 2 ～ 5 回目の調査で、研究スタッフは潰瘍のデジタル画像を収集し、投薬を見直し、以前の日記を収集して新しい日記を配布し、傷や健康上の合併症を記録します。 研究訪問1および5で、患者はQOLアンケートに記入するよう求められます。 これらの訪問は、CWC で定期的に予定されている訪問と関連付けられます。 研究の終了前に傷が治癒した場合、彼らは研究訪問5（16週）のために戻るように求められます。 患者は、90 分間の治療、週 4 日連続、3 日間の治療なしを含む在宅治療を完了します。 研究担当者は、TO デバイスの供給、指導、およびサポートを行います。 治験担当者は毎週被験者に連絡を取り、治療を支援します。

この研究への参加により、患者に追加のリスクが追加されることはないと予想されます。 局所酸素療法グループの場合、局所酸素装置の適用による皮膚の局所刺激のリスクは低いです。 この問題は、改善されない場合、適切な治療の変更と局所酸素療法の中止を指定するプロトコルで予想されます。 この問題が発生した場合は、自己制限的で重要性が低いと予想されます。 酸素自体は可燃性ではありませんが、他の可燃性物質の燃焼をサポートします。 このプロトコルでの酸素の使用は、病院または自宅の患者に鼻カニューレによって供給される酸素と本質的に同等です。 火災のリスクを最小限に抑えるために、調査官は局所酸素を使用するすべての部屋で「禁煙」および「火気厳禁」の方針を厳格に施行します。 処理施設は地域の消防条例に準拠し、研究担当者は各施設の火災安全プロトコルに精通しています。

参加者は、この研究に参加することで直接的な恩恵を受ける場合と受けない場合があります。 病状は非常に病的であり、通常、長期にわたる医療と複数の外科的処置が必要です。 参加者は、この研究に参加した結果、傷の治癒が改善される可能性がありますが、これを保証するものではありません。 研究に登録された患者は、研究スタッフによる綿密なフォローアップと創傷治療の遵守からも恩恵を受ける可能性があります。 さらに、この調査研究から得られた情報は、糖尿病の傷とその治癒方法についての理解を深めることにつながる可能性があり、将来、糖尿病の傷を持つ患者にとってより良い治療選択肢につながる可能性があります。 糖尿病性創傷への局所酸素の適用は、創傷治癒の有効性に劇的な影響を与える可能性があり、したがって、四肢の救助を改善し、感染率と死亡率を低下させ、局所酸素を受ける研究参加者の生活の質を一般的に改善します。有効性が証明された場合の人口。