糖尿病伤口的局部氧疗

总共有 5 次研究访问，包括初始基线访问，他们将被随机分配到 2 组（比较组或治疗组）中的一组。 在基线访问时，将收集以下内容；患者的病史，患者的体格检查，包括：输入 WoundMatrix™ 软件的糖尿病足溃疡 (DFU) 或慢性伤口的数字成像，患者将被要求完成生活质量调查问卷。 将为患者提供有关糖尿病、鞋类和伤口护理的教育。 他们还将获得一本日记来记录他们的治疗。 患者将在第 4、8、12、16 周返回进行第 2-5 次研究访视。 在第 2-5 次研究访问中，研究人员将收集溃疡的数字影像、审查用药、收集以前的日记并分发新的日记，并记录任何伤口或健康并发症。 在第 1 次和第 5 次研究访视中，将要求患者完成生活质量问卷。 这些访问将与他们在 CWC 的定期访问相关联。 如果他们的伤口在研究结束前愈合，他们将被要求返回进行第 5 次研究访视（第 16 周）。 患者将完成在家治疗，包括 90 分钟治疗，每周连续 4 天，3 天不治疗）。 研究人员将为 TO 设备提供用品、教学和支持。 研究人员将每周联系受试者，为治疗提供支持。

参与这项研究预计不会给患者增加额外的风险。 对于局部氧疗组的患者，使用局部氧疗设备对皮肤造成局部刺激的风险较低。 方案中预计会出现此问题，该方案规定了适当的治疗修改和局部吸氧的停止，如果它没有改善的话。 如果出现此问题，预计为自限性且意义不大。 氧气虽然本身不​​可燃，但可以促进其他易燃材料的燃烧。 本协议中氧气的使用基本上等同于鼻插管向医院或家中的患者提供的氧气。 为最大程度地降低火灾风险，调查人员将在使用局部氧气的任何房间内严格执行“禁止吸烟”和“禁止明火”政策。 处理设施将遵守当地消防条例，研究人员将熟悉每个设施的消防安全规程。

参与者可能会或可能不会从参与这项研究中直接受益。 疾病状态是高度病态的，通常涉及长期医疗和多次外科手术。 参与者可能会因为参与这项研究而体验到伤口愈合的改善，但不能保证这一点。 参加研究的患者也可能受益于研究人员的密切随访和伤口治疗的依从性。 此外，从这项研究中获得的信息可能会导致更好地了解糖尿病伤口及其愈合方式，这可能会在未来为糖尿病伤口患者带来更好的治疗选择。 将局部氧气应用于糖尿病伤口有可能显着影响伤口愈合的有效性，从而改善肢体挽救，降低感染率和死亡率，并普遍改善接受局部氧气的研究参与者的生活质量以及一般如果疗效得到证实，将用于人群。