Helyi oxigénterápia diabéteszes sebek esetén

Összesen 5 vizsgálati látogatás van, beleértve a kezdeti kiindulási látogatást is, ahol véletlenszerűen besorolják őket a 2 csoport egyikébe (összehasonlítás vagy kezelés). Az alaplátogatás során a következők kerülnek összegyűjtésre; a beteg anamnézisét, a páciens fizikális vizsgálatát, beleértve: a diabéteszes lábfekély (DFU) vagy krónikus seb digitális képalkotását, amelyet a WoundMatrix™ szoftverbe visznek be, és a pácienst felkérik egy életminőséggel kapcsolatos kérdőív kitöltésére. A betegeket cukorbetegséggel, lábbelivel és sebkezeléssel kapcsolatos oktatásban részesítik. Naplót is kapnak a kezelések naplózásához. A betegek a 4., 8., 12. és 16. héten 2-5. tanulmányi látogatásra térnek vissza. A 2-5. tanulmányi látogatáson a kutatószemélyzet digitális képfelvételt gyűjt a fekélyről, felülvizsgálja a gyógyszeres kezelést, összegyűjti a korábbi naplót és kioszt egy újat, és feljegyzi az esetleges sebet vagy egészségügyi szövődményeket. Az 1. és 5. vizsgálati látogatáson a pácienst felkérik az életminőség kérdőív kitöltésére. Ezek a látogatások összefüggenek a CWC-nél szokásos, tervezett látogatásukkal. Ha a sebük a vizsgálat vége előtt begyógyul, felkérik őket, hogy térjenek vissza az 5. tanulmányi látogatásra (16. hét). A páciens elvégzi az otthoni kezeléseket, beleértve a 90 perces kezelést, heti 4 egymást követő napon, 3 nap kezelés nélkül). A tanulmányozó személyzet ellátmányt biztosít, tanít és támogatást nyújt a TO-eszközhöz. A vizsgálati személyzet hetente felveszi a kapcsolatot az alanyal, hogy támogatást nyújtson a kezelésekhez.

A vizsgálatban való részvétel várhatóan nem jár további kockázattal a beteg számára. A helyi oxigénterápia csoportjába tartozók esetében alacsony a helyi bőrirritáció kockázata a Topical Oxygen készülék alkalmazása miatt. Ez a probléma előre látható a protokollban, amely előírja a kezelés megfelelő módosításait és a helyi oxigén alkalmazásának abbahagyását, ha nem javul. Ha ez a probléma előfordul, akkor várhatóan önkorlátozó és csekély jelentőségű. Az oxigén, bár maga nem éghető, támogatja más gyúlékony anyagok égését. Az oxigén felhasználása ebben a protokollban lényegében megegyezik azzal, amit orrkanülön keresztül juttatnak a betegeknek a kórházban vagy otthon. A tűzveszély minimalizálása érdekében a nyomozók szigorúan betartják a „dohányzás tilos” és a „nyílt láng tilos” szabályzatot minden olyan helyiségben, ahol helyi oxigént használnak. A kezelő létesítményeknek meg kell felelniük a helyi tűzvédelmi rendeleteknek, és a tanulmányozó személyzet ismeri az egyes létesítmények tűzbiztonsági protokolljait.

Lehetséges, hogy a résztvevők közvetlenül részesülnek a tanulmányban való részvételből, vagy nem. A betegség nagyon morbid, és jellemzően hosszan tartó orvosi ellátást és több sebészeti beavatkozást foglal magában. A résztvevők azt tapasztalhatják, hogy a vizsgálatban való részvételük eredményeként javult a sebgyógyulás, de erre nincs garancia. A vizsgálatba bevont betegek számára is előnyös lehet a vizsgálati személyzettel folytatott szoros nyomon követés és a sebkezelés betartása. Ezen túlmenően az ebből a kutatási tanulmányból tanult információk a diabéteszes sebek és gyógyulásuk jobb megértéséhez vezethetnek, ami a jövőben jobb kezelési lehetőségeket eredményezhet a cukorbetegek számára. A topikális oxigén alkalmazása a diabéteszes sebekre drámaian befolyásolhatja a sebgyógyulás hatékonyságát, és ezáltal javítja a végtagok megmentését, csökkenti a fertőzések arányát és a mortalitást, és általában javítja a helyi oxigént kapó vizsgálati résztvevők életminőségét, valamint az általános állapotot. populáció, ha a hatékonyság igazolt.