NSICU における中心静脈アクセスに関連する合併症: PICC と CVC (NSPVC)
2017年6月21日 更新者：Chris Zacko、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、神経科学集中治療室において、末梢に挿入された中心カテーテルと中心に挿入された静脈カテーテルのどちらが合併症発生率が低いかを判断することです。
神経科学 ICU への入院後、中央アクセスが必要な場合、患者は PICC または CVC を受けるように無作為に割り付けられ、合併症 (気胸、深部静脈血栓症、感染症など) が追跡され、2 つの介入間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
NSICU に入院し、病気の治療のために中央アクセスを必要とする成人患者。
除外基準:
- 現在または最近（1か月以内）に菌血症と診断された
- 現在または最近（画像診断で解決が確認された場合は1年以内）の深部静脈血栓症
- 既存の中央アクセス
- 英語以外を話す人
- 緊急の中央アクセスが必要であり、緊急時に同意を得ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：PICC
患者は末梢に挿入された中心カテーテルを受けるようにランダムに割り当てられ、合併症の有無がモニタリングされます。
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集中アクセスに関連するあらゆる合併症
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アクティブコンパレータ：CVC
患者は中心に挿入された中心カテーテルを受けるようにランダムに割り当てられ、合併症の有無が監視されます。
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中央アクセスは合併症を伴わない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入を含む中央アクセスに合併症のある参加者
時間枠：10週間まで
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挿入を含む中央アクセスに関連するすべての合併症の集約
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10週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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深部静脈血栓症の参加者数
時間枠：10週間まで
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10週間まで
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挿入に関連した合併症を患う患者数
時間枠：挿入時から最初の胸部X線検査まで
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技術的故障を含む挿入のあらゆる合併症
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挿入時から最初の胸部X線検査まで
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血流感染症に関連する中心線を持つ参加者の数
時間枠：10週間まで
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中央アクセス関連感染 (CLABSI)
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10週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月13日
一次修了 (実際)
2016年12月7日
研究の完了 (実際)
2016年12月7日
試験登録日
最初に提出
2014年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000582
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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