Komplikationer associerade med central venös åtkomst i NSICU: PICC vs CVC (NSPVC)
21 juni 2017 uppdaterad av: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Målet med denna studie är att avgöra om perifert införd central kateter eller centralt införd venkateter har lägre komplikationsfrekvens på neurovetenskapliga intensivvårdsavdelningen.
Efter inläggning på neurovetenskaplig intensivvårdsavdelning och om de behöver central tillgång, kommer patienter att randomiseras för att få en PICC eller CVC och komplikationer (såsom pneumothorax, djup ventrombos, infektion etc.) kommer att spåras och jämföras mellan de två interventionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter inlagda på NSICU, som behöver central tillgång för behandling av sin sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller nyligen (inom 1 månad) diagnos av bakteriemi
- Pågående eller nyligen (inom 1 år med bekräftad upplösning genom bildbehandling) djup ventrombos
- Befintlig central tillgång
- Icke engelsktalande
- Krav på emergent central access och oförmögen att erhålla samtycke i en nödsituation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PICC
Patienter slumpmässigt tilldelade att få en perifert införd central kateter och de kommer att övervakas för att antingen ha en komplikation eller ingen komplikation.
|
Eventuella komplikationer i samband med central åtkomst
|
|
Aktiv komparator: CVC
Patienter slumpmässigt tilldelade att få en centralt införd central kateter och de kommer att övervakas för att antingen ha en komplikation eller ingen komplikation.
|
Central åtkomst inte förknippad med någon komplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare med komplikationer med central åtkomst inklusive insättning
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Aggregering av alla komplikationer i samband med central åtkomst inklusive insättning
|
upp till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med djup ventrombos
Tidsram: upp till 10 veckor
|
upp till 10 veckor
|
|
|
Antal patienter med komplikationer relaterade till insättning
Tidsram: Från insättningstillfället till första bekräftande lungröntgen
|
Eventuella komplikationer vid insättning inklusive tekniska fel
|
Från insättningstillfället till första bekräftande lungröntgen
|
|
Antal deltagare med en centrallinjeassocierad blodströmsinfektion
Tidsram: upp till 10 veckor
|
En central åtkomstassocierad infektion (CLABSI)
|
upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Första postat (Uppskatta)
11 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000582
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .