Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace spojené s centrálním venózním přístupem v NSICU: PICC vs CVC (NSPVC)

21. června 2017 aktualizováno: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Cílem této studie je zjistit, zda periferně zaváděný centrální katétr nebo centrálně zaváděný venózní katétr mají nižší míru komplikací na jednotce intenzivní péče neurověd. Po přijetí na Neuroscience JIP a pokud vyžadují centrální přístup, budou pacienti randomizováni k podání PICC nebo CVC a budou sledovány a porovnávány komplikace (jako je pneumotorax, hluboká žilní trombóza, infekce atd.) mezi těmito dvěma intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti přijatí na NSICU, kteří potřebují centrální přístup pro léčbu svého onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná nebo nedávná (do 1 měsíce) diagnóza bakteriémie
  2. Současná nebo nedávná (do 1 roku s potvrzeným vyléčením zobrazením) hluboká žilní trombóza
  3. Stávající centrální přístup
  4. Neanglicky mluvící
  5. Požadavek na naléhavý centrální přístup a nemožnost získat souhlas v nouzovém prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PICC
Pacienti náhodně přiřazení k přijetí periferně zavedeného centrálního katétru a budou sledováni, zda se u nich nevyskytla komplikace, nebo zda nedošlo ke komplikacím.
Přístroj: periferně zavedený centrální katétr
Jakákoli komplikace spojená s centrálním přístupem
Aktivní komparátor: CVC
Pacienti náhodně přiřazení k přijetí centrálně zaváděného centrálního katétru a budou sledováni, zda se u nich nevyskytla komplikace, nebo zda nedošlo ke komplikacím.
Přístroj: centrálně zavedený centrální katétr
Centrální přístup není spojen s žádnou komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s komplikacemi s centrálním přístupem včetně vkládání
Časové okno: až 10 týdnů
Agregace všech komplikací spojených s centrálním přístupem včetně zavádění
až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hlubokou žilní trombózou
Časové okno: až 10 týdnů
až 10 týdnů
Počet pacientů s komplikacemi souvisejícími se zavedením
Časové okno: Od okamžiku zavedení do prvního potvrzujícího RTG hrudníku
Jakákoli komplikace vkládání včetně technické poruchy
Od okamžiku zavedení do prvního potvrzujícího RTG hrudníku
Počet účastníků s infekcí krevního proudu spojenou s centrální linií
Časové okno: až 10 týdnů
Infekce spojená s centrálním přístupem (CLABSI)
až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit