NSICU의 중심 정맥 접근과 관련된 합병증: PICC 대 CVC (NSPVC)
2017년 6월 21일 업데이트: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구의 목표는 말초 삽입형 중앙 카테터 또는 중앙 삽입형 정맥 카테터가 신경과학 집중 치료실에서 합병증 발생률이 더 낮은지 확인하는 것입니다.
신경과학 ICU에 입원한 후 중앙 액세스가 필요한 경우 환자는 무작위로 PICC 또는 CVC를 받고 합병증(예: 기흉, 심부 정맥 혈전증, 감염 등)을 추적하고 두 중재 사이에서 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
NSICU에 입원한 성인 환자로서 질병 치료를 위해 중앙 접근이 필요합니다.
제외 기준:
- 현재 또는 최근(1개월 이내) 균혈증 진단
- 현재 또는 최근(영상으로 해결이 확인된 1년 이내) 심부 정맥 혈전증
- 기존 중앙 액세스
- 비영어권
- 긴급 중앙 액세스에 대한 요구 사항 및 긴급 상황에서 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PICC
주변에 삽입된 중앙 카테터를 받도록 무작위로 할당된 환자는 합병증이 있는지 또는 합병증이 없는지 모니터링됩니다.
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중앙 액세스와 관련된 모든 합병증
|
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활성 비교기: CVC
중앙에 삽입된 중앙 카테터를 받도록 무작위로 할당된 환자는 합병증이 있는지 또는 합병증이 없는지 모니터링됩니다.
|
합병증과 관련이 없는 중앙 액세스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입을 포함하여 중앙 액세스가 있는 합병증이 있는 참가자
기간: 최대 10주
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삽입을 포함한 중앙 접근과 관련된 모든 합병증의 집계
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최대 10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 정맥 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 최대 10주
|
최대 10주
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삽입 관련 합병증 환자 수
기간: 삽입 시점부터 첫 번째 흉부 엑스레이 확인까지
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기술적 결함을 포함한 삽입의 모든 합병증
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삽입 시점부터 첫 번째 흉부 엑스레이 확인까지
|
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중심선 관련 혈류 감염이 있는 참여자 수
기간: 최대 10주
|
중앙 접근 관련 감염(CLABSI)
|
최대 10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000582
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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