Осложнения, связанные с центральным венозным доступом в НОИТН: PICC vs CVC (NSPVC)
21 июня 2017 г. обновлено: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Целью данного исследования является определение того, имеют ли периферический центральный катетер или центрально установленный венозный катетер более низкую частоту осложнений в отделении интенсивной терапии нейробиологии.
После поступления в отделение неврологического отделения интенсивной терапии и если им требуется центральный доступ, пациенты будут рандомизированы для получения PICC или CVC, а осложнения (такие как пневмоторакс, тромбоз глубоких вен, инфекция и т. д.) будут отслеживаться и сравниваться между двумя вмешательствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, поступившие в НСИКУ, которым требуется центральный доступ для лечения их болезни.
Критерий исключения:
- Текущий или недавний (в течение 1 месяца) диагноз бактериемии
- Текущий или недавний (в течение 1 года с подтвержденным разрешением с помощью визуализации) тромбоз глубоких вен
- Существующий центральный доступ
- Не говорящий по-английски
- Требование экстренного централизованного доступа и невозможность получить согласие в условиях чрезвычайной ситуации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПИКК
Пациенты, случайным образом распределенные для получения периферически вставленного центрального катетера, и они будут контролироваться либо на наличие осложнений, либо на отсутствие осложнений.
|
Любые осложнения, связанные с центральным доступом
|
|
Активный компаратор: CVC
Пациенты, случайным образом распределенные для получения центрально вставленного центрального катетера, и они будут находиться под наблюдением на наличие осложнений или их отсутствие.
|
Центральный доступ, не связанный с какими-либо осложнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники с осложнениями с центральным доступом, включая вставку
Временное ограничение: до 10 недель
|
Совокупность всех осложнений, связанных с центральным доступом, включая введение
|
до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тромбозом глубоких вен
Временное ограничение: до 10 недель
|
до 10 недель
|
|
|
Количество пациентов с осложнениями, связанными с введением
Временное ограничение: С момента введения до первого подтверждающего рентгена грудной клетки
|
Любое осложнение введения, в том числе технический сбой
|
С момента введения до первого подтверждающего рентгена грудной клетки
|
|
Количество участников с инфекцией кровотока, связанной с центральной линией
Временное ограничение: до 10 недель
|
Инфекция, ассоциированная с центральным доступом (CLABSI)
|
до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .