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Komplikationen im Zusammenhang mit dem zentralvenösen Zugang in der NSICU: PICC vs. CVC (NSPVC)

21. Juni 2017 aktualisiert von: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob peripher eingeführte Zentralkatheter oder zentral eingeführte Venenkatheter geringere Komplikationsraten auf der Intensivstation für Neurowissenschaften aufweisen. Nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Neurowissenschaften und wenn sie einen zentralen Zugang benötigen, werden die Patienten randomisiert und erhalten eine PICC oder ZVK und Komplikationen (wie Pneumothorax, tiefe Venenthrombose, Infektion usw.) werden verfolgt und zwischen den beiden Interventionen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Auf der NSICU aufgenommene erwachsene Patienten, die für die Behandlung ihrer Krankheit einen zentralen Zugang benötigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder kürzlich (innerhalb eines Monats) diagnostizierte Bakteriämie
  2. Aktuelle oder kürzlich aufgetretene tiefe Venenthrombose (innerhalb eines Jahres mit bestätigter Auflösung durch Bildgebung).
  3. Vorhandener zentraler Zugang
  4. Nicht Englisch sprechend
  5. Erfordernis eines zentralen Notfallzugangs und keine Möglichkeit, in einer Notfallsituation eine Einwilligung einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PICC
Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip ein peripher eingeführter zentraler Katheter zugewiesen, und sie werden darauf überwacht, ob eine Komplikation vorliegt oder keine Komplikation vorliegt.
Gerät: peripher eingeführter zentraler Katheter
Alle mit dem zentralen Zugang verbundenen Komplikationen
Aktiver Komparator: CVC
Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip ein zentral eingeführter Zentralkatheter zugewiesen und sie werden überwacht, ob eine Komplikation vorliegt oder keine Komplikation vorliegt.
Gerät: zentral eingeführter Zentralkatheter
Der zentrale Zugang ist mit keiner Komplikation verbunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit Komplikationen mit zentralem Zugang einschließlich Insertion
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Zusammenfassung aller Komplikationen im Zusammenhang mit dem zentralen Zugang einschließlich der Insertion
bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit tiefer Venenthrombose
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
bis zu 10 Wochen
Anzahl der Patienten mit Komplikationen im Zusammenhang mit der Insertion
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Einsetzens bis zur ersten bestätigenden Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Jegliche Komplikationen beim Einsetzen, einschließlich technischer Fehler
Vom Zeitpunkt des Einsetzens bis zur ersten bestätigenden Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Anzahl der Teilnehmer mit einer zentrallinienbedingten Blutstrominfektion
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Eine zentralzugangsassoziierte Infektion (CLABSI)
bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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