A központi vénás hozzáféréssel kapcsolatos szövődmények az NSICU-ban: PICC vs CVC (NSPVC)
2017. június 21. frissítette: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a perifériásan behelyezett központi katéterek vagy a centrálisan behelyezett vénás katéterek alacsonyabb szövődményarányt mutatnak-e az idegtudományi intenzív osztályon.
A Neuroscience intenzív osztályra történő felvételt követően, és ha központi hozzáférést igényelnek, a betegeket véletlenszerűen besorolják PICC vagy CVC-re, és a szövődményeket (például pneumothorax, mélyvénás trombózis, fertőzés stb.) nyomon követik és összehasonlítják a két beavatkozás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az NSICU-ra felvett felnőtt betegek, akiknek központi hozzáférésre van szükségük betegségük kezeléséhez.
Kizárási kritériumok:
- Bakteremia jelenlegi vagy közelmúltbeli (1 hónapon belüli) diagnózisa
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (1 éven belül, képalkotó vizsgálattal igazolt megoldással) mélyvénás trombózis
- Meglévő központi hozzáférés
- Nem angolul beszélő
- Sürgős központi hozzáférés szükséges, és vészhelyzetben nem lehet beleegyezést szerezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PICC
Véletlenszerűen besorolt betegek perifériásan behelyezett központi katétert kapnak, és ellenőrizni fogják, hogy van-e szövődménye, vagy nincs-e szövődménye.
|
A központi hozzáféréssel kapcsolatos bármely komplikáció
|
|
Aktív összehasonlító: CVC
Véletlenszerűen beosztott betegek központilag behelyezett központi katétert kapnak, és ellenőrizni fogják, hogy van-e szövődménye, vagy nincs-e szövődménye.
|
A központi hozzáférés nem jár semmilyen komplikációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők komplikációkkal, központi hozzáféréssel, beleértve a beillesztést
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
A központi hozzáféréssel kapcsolatos összes szövődmény összesítése, beleértve a beillesztést is
|
legfeljebb 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mélyvénás trombózisban szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
legfeljebb 10 hétig
|
|
|
A behelyezéssel kapcsolatos szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: A behelyezéstől az első megerősítő mellkasröntgenig
|
A behelyezés bármely komplikációja, beleértve a műszaki hibát is
|
A behelyezéstől az első megerősítő mellkasröntgenig
|
|
A központi vonalhoz kapcsolódó véráram-fertőzéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
Központi hozzáféréssel kapcsolatos fertőzés (CLABSI)
|
legfeljebb 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000582
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .