Complicanze associate all'accesso venoso centrale in NSICU: PICC vs CVC (NSPVC)
21 giugno 2017 aggiornato da: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
L'obiettivo di questo studio è determinare se il catetere centrale inserito perifericamente o i cateteri venosi inseriti centralmente hanno tassi di complicanze inferiori nell'unità di terapia intensiva di neuroscienze.
Dopo l'ammissione all'ICU di Neuroscienze e se richiedono l'accesso centrale, i pazienti saranno randomizzati a ricevere un PICC o CVC e le complicanze (come pneumotorace, trombosi venosa profonda, infezione, ecc.) verranno monitorate e confrontate tra i due interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti ricoverati in NSICU, che richiedono un accesso centrale per il trattamento della loro malattia.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale o recente (entro 1 mese) di batteriemia
- Trombosi venosa profonda in atto o recente (entro 1 anno con risoluzione confermata dall'imaging).
- Accesso centrale esistente
- Non di lingua inglese
- Requisito per l'accesso centrale emergente e impossibilità di ottenere il consenso in un contesto di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PICC
Pazienti assegnati in modo casuale a ricevere un catetere centrale inserito perifericamente e saranno monitorati per avere una complicazione o nessuna complicanza.
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Qualsiasi complicazione associata all'accesso centrale
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Comparatore attivo: CVC
Pazienti assegnati in modo casuale a ricevere un catetere centrale inserito centralmente e saranno monitorati per avere una complicazione o nessuna complicazione.
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Accesso centrale non associato ad alcuna complicazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipanti con complicazioni con accesso centrale compreso l'inserimento
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Aggregazione di tutte le complicanze associate all'accesso centrale, compreso l'inserimento
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fino a 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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fino a 10 settimane
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Numero di pazienti con complicazioni legate all'inserimento
Lasso di tempo: Dal momento dell'inserimento fino alla prima radiografia del torace di conferma
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Qualsiasi complicazione dell'inserimento, compreso il guasto tecnico
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Dal momento dell'inserimento fino alla prima radiografia del torace di conferma
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Numero di partecipanti con un'infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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A Infezione associata ad accesso centrale (CLABSI)
|
fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000582
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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