Complicações associadas ao acesso venoso central na UTIN: PICC vs CVC (NSPVC)
21 de junho de 2017 atualizado por: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o Cateter Central de Inserção Periférica ou o Cateter Venoso de Inserção Central têm menores taxas de complicações na Unidade de Terapia Intensiva de Neurociência.
Após a admissão na UTI Neuroscience e se necessitarem de acesso central, os pacientes serão randomizados para receber um PICC ou CVC e as complicações (como pneumotórax, trombose venosa profunda, infecção, etc.) serão rastreadas e comparadas entre as duas intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos internados na UTIN, que necessitam de acesso central para o tratamento de sua doença.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou recente (dentro de 1 mês) de bacteremia
- Trombose venosa profunda atual ou recente (dentro de 1 ano com resolução confirmada por imagem)
- Acesso central existente
- não fala inglês
- Requisito para acesso central emergencial e incapacidade de obter consentimento em um ambiente de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PICC
Os pacientes aleatoriamente designados para receber um cateter central de inserção periférica e serão monitorados para qualquer complicação ou nenhuma complicação.
|
Qualquer complicação associada ao acesso central
|
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Comparador Ativo: CVC
Pacientes aleatoriamente designados para receber um cateter central inserido centralmente e serão monitorados para qualquer complicação ou nenhuma complicação.
|
Acesso central não associado a nenhuma complicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participantes com complicações com acesso central incluindo inserção
Prazo: até 10 semanas
|
Agregação de todas as complicações associadas ao acesso central, incluindo inserção
|
até 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com trombose venosa profunda
Prazo: até 10 semanas
|
até 10 semanas
|
|
|
Número de pacientes com complicações relacionadas à inserção
Prazo: Desde o momento da inserção até a primeira radiografia de tórax confirmatória
|
Qualquer complicação de inserção, incluindo falha técnica
|
Desde o momento da inserção até a primeira radiografia de tórax confirmatória
|
|
Número de participantes com uma infecção da corrente sanguínea associada à linha central
Prazo: até 10 semanas
|
Uma infecção associada ao acesso central (CLABSI)
|
até 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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