NSICU 中与中心静脉通路相关的并发症：PICC 与 CVC (NSPVC)
2017年6月21日 更新者：Chris Zacko、Milton S. Hershey Medical Center
本研究的目的是确定在神经科学重症监护病房中，外周插入的中央导管或中央插入的静脉导管是否具有较低的并发症发生率。
进入神经科学 ICU 后，如果他们需要中央通路，患者将被随机分配接受 PICC 或 CVC，并跟踪和比较两种干预措施的并发症（如气胸、深静脉血栓形成、感染等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
入住 NSICU 的成年患者，他们需要集中访问来治疗他们的疾病。
排除标准：
- 当前或近期（1 个月内）诊断为菌血症
- 当前或近期（1 年内通过影像学确认消退）深静脉血栓形成
- 现有的中央访问
- 不会说英语
- 需要紧急中央访问且无法在紧急情况下获得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：人保财险
患者被随机分配接受外周插入的中央导管，他们将被监测是否有并发症。
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与中央访问相关的任何并发症
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有源比较器：CVC
患者被随机分配接受中央插入的中央导管，他们将被监测是否有并发症。
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与任何并发症无关的中央访问
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有中央通路并发症（包括插入）的参与者
大体时间：长达 10 周
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与中心通路相关的所有并发症的汇总，包括插入
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长达 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
深静脉血栓形成的参与者人数
大体时间：长达 10 周
|
长达 10 周
|
|
|
发生插入相关并发症的患者人数
大体时间：从插入时间到第一次胸部 X 光确认
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任何插入并发症，包括技术故障
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从插入时间到第一次胸部 X 光确认
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|
中心线相关血流感染的参与者人数
大体时间：长达 10 周
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中央访问相关感染 (CLABSI)
|
长达 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月13日
初级完成 (实际的)
2016年12月7日
研究完成 (实际的)
2016年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月10日
首次发布 (估计)
2014年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000582
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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