Complications associées à l'accès veineux central dans le NSICU : PICC vs CVC (NSPVC)
21 juin 2017 mis à jour par: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si les cathéters centraux à insertion périphérique ou les cathéters veineux à insertion centrale ont des taux de complications plus faibles dans l'unité de soins intensifs en neurosciences.
Après l'admission à l'unité de soins intensifs en neurosciences et s'ils nécessitent un accès central, les patients seront randomisés pour recevoir un PICC ou un CVC et les complications (telles que pneumothorax, thrombose veineuse profonde, infection, etc.) seront suivies et comparées entre les deux interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes admis au NSICU, qui ont besoin d'un accès central pour le traitement de leur maladie.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou récent (moins d'un mois) de bactériémie
- Thrombose veineuse profonde actuelle ou récente (dans l'année avec résolution confirmée par imagerie)
- Accès central existant
- Non anglophone
- Nécessité d'un accès centralisé d'urgence et incapacité d'obtenir le consentement dans une situation d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CIPC
Les patients assignés au hasard pour recevoir un cathéter central à insertion périphérique et ils seront surveillés pour avoir une complication ou pas de complication.
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Toute complication associée à l'accès central
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Comparateur actif: CVC
Les patients assignés au hasard pour recevoir un cathéter central inséré au centre et ils seront surveillés pour avoir une complication ou pas de complication.
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Accès central non associé à une complication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participants présentant des complications avec accès central, y compris l'insertion
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Agrégation de toutes les complications associées à l'accès central, y compris l'insertion
|
jusqu'à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de thrombose veineuse profonde
Délai: jusqu'à 10 semaines
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jusqu'à 10 semaines
|
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Nombre de patients présentant des complications liées à l'insertion
Délai: Depuis le moment de l'insertion jusqu'à la première radiographie pulmonaire de confirmation
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Toute complication de l'insertion, y compris l'échec technique
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Depuis le moment de l'insertion jusqu'à la première radiographie pulmonaire de confirmation
|
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Nombre de participants avec une bactériémie associée à un cathéter central
Délai: jusqu'à 10 semaines
|
Une infection associée à l'accès central (CLABSI)
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jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Première publication (Estimation)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000582
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .