Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer forbundet med central venøs adgang i NSICU: PICC vs CVC (NSPVC)

21. juni 2017 opdateret af: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om perifert indsat centralt kateter eller centralt indsat venekateter har lavere komplikationsrater på den neurovidenskabelige intensivafdeling. Efter indlæggelse på Neuroscience ICU, og hvis de kræver central adgang, vil patienter blive randomiseret til at modtage en PICC eller CVC, og komplikationer (såsom pneumothorax, dyb venetrombose, infektion osv.) vil blive sporet og sammenlignet mellem de to interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter indlagt på NSICU, som kræver central adgang til behandling af deres sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel eller nylig (inden for 1 måned) diagnose af bakteriæmi
  2. Aktuel eller nylig (inden for 1 år med bekræftet opløsning ved billeddiagnostik) dyb venetrombose
  3. Eksisterende central adgang
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Krav om emergent central adgang og ude af stand til at indhente samtykke i en nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PICC
Patienter tilfældigt tildelt til at modtage et perifert indsat centralt kateter, og de vil blive overvåget for enten at have en komplikation eller ingen komplikation.
Enhed: perifert indsat centralt kateter
Enhver komplikation forbundet med central adgang
Aktiv komparator: CVC
Patienter tilfældigt tildelt til at modtage et centralt indsat centralt kateter, og de vil blive overvåget for enten at have en komplikation eller ingen komplikation.
Enhed: centralt indsat central kateter
Central adgang er ikke forbundet med nogen komplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med komplikationer med central adgang inklusive indsættelse
Tidsramme: op til 10 uger
Aggregering af alle komplikationer forbundet med central adgang inklusive indsættelse
op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dyb venetrombose
Tidsramme: op til 10 uger
op til 10 uger
Antal patienter med komplikationer relateret til indsættelse
Tidsramme: Fra indsættelsestidspunktet til første bekræftende røntgen af ​​thorax
Enhver komplikation ved indsættelse, herunder teknisk fejl
Fra indsættelsestidspunktet til første bekræftende røntgen af ​​thorax
Antal deltagere med en central linje associeret blodstrømsinfektion
Tidsramme: op til 10 uger
En central adgangsassocieret infektion (CLABSI)
op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (Skøn)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralt venekateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner