Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania związane z centralnym dostępem żylnym w NSICU: PICC vs CVC (NSPVC)

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy cewnik centralny wprowadzany obwodowo lub centralnie wprowadzany cewnik żylny mają mniejszą częstość powikłań na oddziale intensywnej opieki neurologicznej. Po przyjęciu na OIOM Neuroscience i jeśli wymagają centralnego dostępu, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PICC lub CVC, a powikłania (takie jak odma opłucnowa, zakrzepica żył głębokich, infekcja itp.) będą śledzone i porównywane między dwiema interwencjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci przyjmowani do NSICU, którzy wymagają centralnego dostępu do leczenia swojej choroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub niedawna (w ciągu 1 miesiąca) diagnoza bakteriemii
  2. Aktualna lub niedawna (w ciągu 1 roku z potwierdzonym ustąpieniem za pomocą badań obrazowych) zakrzepica żył głębokich
  3. Istniejący centralny dostęp
  4. Nieanglojęzyczny
  5. Wymóg pilnego dostępu centralnego i brak możliwości uzyskania zgody w sytuacji awaryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PICC
Pacjenci losowo przydzieleni do otrzymania cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo i będą monitorowani pod kątem wystąpienia lub braku powikłań.
Urządzenie: cewnik centralny wprowadzony obwodowo
Wszelkie komplikacje związane z centralnym dostępem
Aktywny komparator: CVC
Pacjenci losowo przydzieleni do otrzymania centralnie wprowadzonego cewnika centralnego i będą monitorowani pod kątem wystąpienia lub braku powikłań.
Urządzenie: centralnie wprowadzony cewnik centralny
Centralny dostęp nie wiąże się z żadną komplikacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z powikłaniami z centralnym dostępem, w tym z wprowadzeniem
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Agregacja wszystkich powikłań związanych z dostępem centralnym, w tym wprowadzeniem
do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakrzepicą żył głębokich
Ramy czasowe: do 10 tygodni
do 10 tygodni
Liczba pacjentów z powikłaniami związanymi z założeniem
Ramy czasowe: Od momentu założenia do pierwszego potwierdzającego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej
Wszelkie komplikacje związane z wprowadzaniem, w tym awarie techniczne
Od momentu założenia do pierwszego potwierdzającego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej
Liczba uczestników z zakażeniem krwi powiązanym z linią centralną
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Zakażenie związane z centralnym dostępem (CLABSI)
do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralny cewnik żylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj