Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSICU:n keskuslaskimoongelmiin liittyvät komplikaatiot: PICC vs. CVC (NSPVC)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perifeerisesti asennetuilla keskuskatetrilla tai keskuslaskimokatetrilla pienempi komplikaatioiden määrä neurotieteen tehohoitoyksikössä. Neuroscience-intensiiviosastolle saapumisen jälkeen ja jos he tarvitsevat keskitetyn pääsyn, potilaat satunnaistetaan saamaan PICC tai CVC ja komplikaatioita (kuten ilmarinta, syvä laskimotukos, infektio jne.) seurataan ja verrataan näiden kahden toimenpiteen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NSICU:lle otetaan aikuispotilaita, jotka tarvitsevat keskitetyn pääsyn sairautensa hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä) diagnosoitu bakteremia
  2. Nykyinen tai äskettäin (1 vuoden sisällä, kun kuvantaminen on vahvistettu) syvä laskimotukos
  3. Olemassa oleva keskusyhteys
  4. Ei-englanninkielinen
  5. Vaatii hätäkeskuksen pääsyn, eikä suostumusta voida saada hätätilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PICC
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan perifeerisesti asetettu keskuskatetri, ja heitä seurataan komplikaatioiden varalta tai ei komplikaatioita.
Kaikki keskuskäyttöön liittyvät komplikaatiot
Active Comparator: CVC
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan keskitetysti asetettu keskuskatetri, ja heitä seurataan komplikaatioiden varalta tai ei komplikaatioita.
Keskuskäyttöön ei liity mitään komplikaatioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on komplikaatioita keskuspääsyllä, mukaan lukien lisäys
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
Aggregaatit kaikki komplikaatiot, jotka liittyvät keskuskäyttöön, mukaan lukien lisäys
jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvälaskimotromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
jopa 10 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on lisätykseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Asennushetkestä ensimmäiseen vahvistavaan rintakehän röntgenkuvaukseen asti
Kaikki asennuksen komplikaatiot mukaan lukien tekninen vika
Asennushetkestä ensimmäiseen vahvistavaan rintakehän röntgenkuvaukseen asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskuslinjaan liittyvä verivirtainfektio
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
Keskitettyyn pääsyyn liittyvä infektio (CLABSI)
jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilaskimokatetri

3
Tilaa