- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02314520
NSICU:n keskuslaskimoongelmiin liittyvät komplikaatiot: PICC vs. CVC (NSPVC)
keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perifeerisesti asennetuilla keskuskatetrilla tai keskuslaskimokatetrilla pienempi komplikaatioiden määrä neurotieteen tehohoitoyksikössä.
Neuroscience-intensiiviosastolle saapumisen jälkeen ja jos he tarvitsevat keskitetyn pääsyn, potilaat satunnaistetaan saamaan PICC tai CVC ja komplikaatioita (kuten ilmarinta, syvä laskimotukos, infektio jne.) seurataan ja verrataan näiden kahden toimenpiteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NSICU:lle otetaan aikuispotilaita, jotka tarvitsevat keskitetyn pääsyn sairautensa hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä) diagnosoitu bakteremia
- Nykyinen tai äskettäin (1 vuoden sisällä, kun kuvantaminen on vahvistettu) syvä laskimotukos
- Olemassa oleva keskusyhteys
- Ei-englanninkielinen
- Vaatii hätäkeskuksen pääsyn, eikä suostumusta voida saada hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PICC
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan perifeerisesti asetettu keskuskatetri, ja heitä seurataan komplikaatioiden varalta tai ei komplikaatioita.
|
Kaikki keskuskäyttöön liittyvät komplikaatiot
|
Active Comparator: CVC
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan keskitetysti asetettu keskuskatetri, ja heitä seurataan komplikaatioiden varalta tai ei komplikaatioita.
|
Keskuskäyttöön ei liity mitään komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujat, joilla on komplikaatioita keskuspääsyllä, mukaan lukien lisäys
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Aggregaatit kaikki komplikaatiot, jotka liittyvät keskuskäyttöön, mukaan lukien lisäys
|
jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syvälaskimotromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Potilaiden määrä, joilla on lisätykseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Asennushetkestä ensimmäiseen vahvistavaan rintakehän röntgenkuvaukseen asti
|
Kaikki asennuksen komplikaatiot mukaan lukien tekninen vika
|
Asennushetkestä ensimmäiseen vahvistavaan rintakehän röntgenkuvaukseen asti
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskuslinjaan liittyvä verivirtainfektio
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Keskitettyyn pääsyyn liittyvä infektio (CLABSI)
|
jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskilaskimokatetri
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Hackensack Meridian HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi