Complicaties geassocieerd met centrale veneuze toegang in de NSICU: PICC versus CVC (NSPVC)
21 juni 2017 bijgewerkt door: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of perifeer ingebrachte centrale katheter of centraal ingebrachte veneuze katheters minder complicaties hebben op de Neuroscience Intensive Care Unit.
Na opname op de Neuroscience ICU en als ze centrale toegang nodig hebben, worden patiënten gerandomiseerd om een PICC of CVC te krijgen en worden complicaties (zoals pneumothorax, diepe veneuze trombose, infectie, etc.) gevolgd en vergeleken tussen de twee interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten opgenomen in de NSICU, die centrale toegang nodig hebben voor de behandeling van hun ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of recente (binnen 1 maand) diagnose van bacteriëmie
- Huidige of recente (binnen 1 jaar met bevestigde resolutie door beeldvorming) diepe veneuze trombose
- Bestaande centrale ontsluiting
- Niet-Engels sprekend
- Vereiste voor opkomende centrale toegang en niet in staat om toestemming te verkrijgen in een noodsituatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PICC
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een perifeer ingebrachte centrale katheter en ze zullen worden gecontroleerd op complicaties of geen complicaties.
|
Elke complicatie in verband met centrale toegang
|
|
Actieve vergelijker: CVC
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een centraal ingebrachte centrale katheter en ze zullen worden gecontroleerd op complicaties of geen complicaties.
|
Centrale toegang niet geassocieerd met enige complicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers met complicaties met centrale toegang, inclusief inbrengen
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Aggregatie van alle complicaties geassocieerd met centrale toegang, inclusief insertie
|
tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
tot 10 weken
|
|
|
Aantal patiënten met complicaties gerelateerd aan insertie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inbrengen tot de eerste röntgenfoto ter bevestiging van de borst
|
Elke complicatie van het inbrengen, inclusief technische storing
|
Vanaf het moment van inbrengen tot de eerste röntgenfoto ter bevestiging van de borst
|
|
Aantal deelnemers met een centrale lijn-geassocieerde bloedstroominfectie
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Een met centrale toegang geassocieerde infectie (CLABSI)
|
tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000582
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .