Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner assosiert med sentral venøs tilgang i NSICU: PICC vs CVC (NSPVC)

21. juni 2017 oppdatert av: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
Målet med denne studien er å finne ut om perifert innsatt sentralkateter eller sentralt innsatt venekateter har lavere komplikasjonsfrekvens på nevrovitenskapelig intensivavdeling. Etter innleggelse på nevrovitenskapelig intensivavdeling og hvis de trenger sentral tilgang, vil pasienter randomiseres til å motta en PICC eller CVC og komplikasjoner (som pneumothorax, dyp venetrombose, infeksjon osv.) vil bli sporet og sammenlignet mellom de to intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter innlagt på NSICU, som trenger sentral tilgang for behandling av sin sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller nylig (innen 1 måned) diagnose av bakteriemi
  2. Nåværende eller nylig (innen 1 år med bekreftet oppløsning ved bildediagnostikk) dyp venetrombose
  3. Eksisterende sentral adkomst
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Krav om akutt sentral tilgang og ute av stand til å innhente samtykke i en nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PICC
Pasienter tilfeldig tildelt til å motta et perifert innsatt sentralt kateter, og de vil bli overvåket for enten å ha en komplikasjon eller ingen komplikasjon.
Enhet: perifert innsatt sentralkateter
Enhver komplikasjon forbundet med sentral tilgang
Aktiv komparator: CVC
Pasienter som tilfeldig blir tildelt et sentralt innsatt sentralkateter, og de vil bli overvåket for enten å ha en komplikasjon eller ingen komplikasjon.
Enhet: sentralt innsatt sentralkateter
Sentral tilgang er ikke forbundet med noen komplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere med komplikasjoner med sentral tilgang inkludert innsetting
Tidsramme: opptil 10 uker
Aggregering av alle komplikasjoner knyttet til sentral tilgang inkludert innsetting
opptil 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dyp venetrombose
Tidsramme: opptil 10 uker
opptil 10 uker
Antall pasienter med komplikasjoner relatert til innsetting
Tidsramme: Fra tidspunkt for innsetting til første bekreftende røntgen thorax
Enhver komplikasjon ved innsetting inkludert teknisk feil
Fra tidspunkt for innsetting til første bekreftende røntgen thorax
Antall deltakere med en sentrallinjetilknyttet blodstrømsinfeksjon
Tidsramme: opptil 10 uker
En sentral tilgangsassosiert infeksjon (CLABSI)
opptil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000582

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere