Complicaciones asociadas con el acceso venoso central en la UCIN: PICC vs CVC (NSPVC)
21 de junio de 2017 actualizado por: Chris Zacko, Milton S. Hershey Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar si el catéter central de inserción periférica o los catéteres venosos de inserción central tienen menores tasas de complicaciones en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurociencia.
Después de la admisión a la UCI de Neurociencia y si requieren un acceso central, los pacientes serán aleatorizados para recibir un PICC o CVC y las complicaciones (como neumotórax, trombosis venosa profunda, infección, etc.) serán rastreadas y comparadas entre las dos intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos ingresados en la UCIN, que requieren un acceso central para el tratamiento de su enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o reciente (dentro de 1 mes) de bacteriemia
- Trombosis venosa profunda actual o reciente (dentro de 1 año con resolución confirmada por imágenes)
- Acceso central existente
- No hablan inglés
- Requisito de acceso central emergente e imposibilidad de obtener consentimiento en un entorno de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CCIP
Pacientes asignados al azar para recibir un catéter central insertado periféricamente y serán monitoreados para detectar complicaciones o no tenerlas.
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Cualquier complicación asociada con el acceso central
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Comparador activo: CVC
Pacientes asignados al azar para recibir un catéter central insertado centralmente y serán monitoreados para detectar complicaciones o no tenerlas.
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Acceso central no asociado a ninguna complicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participantes con complicaciones con el acceso central, incluida la inserción
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
Agregación de todas las complicaciones asociadas con el acceso central, incluida la inserción
|
hasta 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
hasta 10 semanas
|
|
|
Número de pacientes con complicaciones relacionadas con la inserción
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inserción hasta la primera radiografía de tórax de confirmación
|
Cualquier complicación de la inserción, incluida la falla técnica.
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Desde el momento de la inserción hasta la primera radiografía de tórax de confirmación
|
|
Número de participantes con una infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
|
Una infección asociada al acceso central (CLABSI)
|
hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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