フィンランドのコミュニティによる大うつ病に対するランダム化心理療法の有効性研究

ロハ地域の中等レベルの精神科クリニックに紹介されたうつ病の兆候のある患者がこの試験の対象となった。 大うつ病性障害（MDD）の診断が確認された後、彼らは研究について知らされました。 同意した患者は無作為に 3 つの研究群に割り付けられました。

ベースラインの臨床人口統計が収集されました。 精神療法は特別な訓練を受けたセラピストによって実施され、研究データは患者が受けた治療モデルを知らされていない訓練を受けた精神科医によって収集されました。一次評価尺度は 17 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HAMD) で、二次評価尺度は臨床全体印象でした。尺度（CGI）、社会的および職業的機能評価尺度（SOFAS）、社会適応尺度（フィンランド語訳 JES）および生活の質評価（フィンランドで検証された質問票 15-D）。病気休暇の合計日数と障害年金の受給可能数1年以内にも評価されました。

評価は、開始時、1.5 か月後、3 か月後 (短期精神療法による積極的な治療の終了時)、6 か月後、および 12 か月後に実施されました。

一次評価は、グループ比較のテストを使用して実行することが計画されました。 サンプルサイズ 32 と 32 は、両側 2 サンプル t 検定を使用して、有意水準 (アルファ) 0.01 で臨床的に意味のある差異を検出する検出力 91% を達成します。 3 つの治療グループにわたる人口統計学的変数のベースラインの違いとうつ病の測定値は、カイ二乗検定と分散分析を使用してテストされました。線形混合モデルを使用した尤度に基づく推論を使用して、時間と治療の交互作用に焦点を当てて治療効果を分析しました。 個別の分析により、IPT-TAU と PeGT-TAU の比較が評価されました。 すべての統計分析は R を使用して実行されました。 この研究の目的は、1 つのグループに約 50 人の患者、合計 140 ～ 160 人の患者を採取することでしたが、最終的な患者数は 134 人であることがわかりました。

この種の自然環境では顕著な消耗が想定されるため、統計計算は欠損データを考慮した意図的治療モデルで行われました。 セラピストと研究者のトレーニングと評価中の品質管理が考慮され、研究全体を通じて担当者が監督されました。