주요 우울증에 대한 핀란드 커뮤니티 무작위 심리 치료 효과 연구
연구 개요
상세 설명
Lohja 지역 2차 수준 정신과 클리닉에 의뢰된 우울증 징후가 있는 환자를 시험에 평가했습니다. 주요 우울 장애(MDD) 진단을 확인한 후 연구에 대한 정보를 받았습니다. 동의한 환자는 3개의 연구 부문으로 무작위 배정되었습니다.
기준선 임상 인구 통계가 수집되었습니다. 심리 치료 치료는 특별히 훈련된 치료사에 의해 시행되었고 연구 데이터는 환자가 받은 치료 모델에 대해 눈이 먼 훈련된 정신과 의사에 의해 수집되었습니다. 일차 결과 측정은 17항목 Hamilton Depression Rating Scale(HAMD)이었고 이차 결과 측정은 Clinical Global Impression이었습니다. 척도(CGI), 사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS), 사회적 적응 척도(핀란드어 번역 JES) 및 삶의 질 평가(핀란드어로 검증된 설문지 15-D) 총 병가 일수 및 가능한 장애 연금 수 1년 만에 평가도 받았다.
평가는 처음, 1.5개월, 3개월(단기 정신 요법의 적극적인 치료 종료), 6개월 및 12개월에 시행되었습니다.
1차 평가는 그룹 비교 테스트를 사용하여 수행하도록 계획되었습니다. 32와 32의 표본 크기는 양면 2표본 t-검정을 사용하여 0.01의 유의 수준(알파)으로 임상적으로 의미 있는 차이를 탐지하는 91% 검정력을 달성합니다. 인구통계학적 변수의 기준선 차이와 3개 치료 그룹에 걸친 우울증 측정은 카이 제곱 테스트와 분산 분석을 사용하여 테스트되었습니다. 선형 혼합 모델을 사용한 우도 기반 추론을 사용하여 시간 x 치료 상호 작용에 초점을 맞춘 치료 효과를 분석했습니다. 별도의 분석으로 IPT-TAU 및 PeGT-TAU 비교를 평가했습니다. 모든 통계 분석은 R을 사용하여 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 한 그룹에 약 50명씩 총 140-160명의 환자를 얻는 것이었습니다. 최종 환자 수는 134명으로 나타났습니다.
통계적 계산은 누락된 데이터를 고려한 치료 의도 모델이었으며, 이러한 종류의 자연 환경에서는 현저한 감소가 가정되었기 때문입니다. 치료사 및 연구원의 교육 및 평가 중 품질 관리가 고려되었으며 연구 기간 동안 직원을 감독했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애 - 진단
- 동반 불안 장애
제외 기준:
- 정신병
- 자살 환자
- 심각한 급성 신체 질환
- 읽고 쓸 수 없음
- 알코올 의존 또는 불법 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대인 심리 치료
MDD 환자에 대한 대인 심리 치료는 우울증 환자 치료를 위해 국가 Quidelines에서 항우울제 약물 요법으로 시행되었습니다.
개입: ADD-on 방식으로 대인관계 심리치료.
결과는 평소 그룹으로 치료에서 환자와 비교 되었다.
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환자들은 IPT 방법으로 치료를 받았는데, 이는 능동적 비교 대 평소와 같은 치료였습니다.
환자는 활성 비교 대 일반적인 치료인 PeGt 방법으로 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 심리교육 집단치료
우울증 환자 치료를 위한 국가 Quidelines의 항우울제 약물 요법을 받는 MDD 환자를 위한 심리 교육 그룹 치료 부문.
개입: ADD-on 방법으로서 심리 교육적 그룹 치료.
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환자들은 IPT 방법으로 치료를 받았는데, 이는 능동적 비교 대 평소와 같은 치료였습니다.
환자는 활성 비교 대 일반적인 치료인 PeGt 방법으로 치료를 받았습니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
우울증 환자 치료를 위한 국가 Quidelines의 항우울제 약물 요법으로 평소와 같은 치료(지지 정신역동 중심 치료로 구성)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월째 우울증에 대한 기준선 Hamilton 평가 척도에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 시점의 기준선 임상 전체 인상, 중증도 및 변화로부터의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월에 기준선 사회 및 직업 기능 평가 척도로부터의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Heikki O Katila, MD Ph.D., University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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